חברת אינסוליין מודיעה כי חתמה על מזכר הבנות מחייב לשיתוף פעולה עם חברת אקסולין (Exsulin Corp.) האמריקאית, לצורך בחינת יעילות השימוש בטכנולוגית ה- ISTS בשילוב ExsulinTM DRUG - תרופה שמפתחת אקסולין. תרופת האקסולין נמצאת כיום בניסוי קליני Phase II בבני אדם בקנדה. המוצר מבוסס על חלבון הבונה מחדש את פעילות תאי הבתא בלבלב במטרה לחדש ייצור עצמי של אינסולין בקרב חולי סכרת מסוג 1.

 


אייל לוין, מנכ"ל אינסוליין: "שיתוף הפעולה החדש שלנו עם אקסולין מהווה הצלחה ראשונה של מימוש האסטרטגיה העסקית של אינסוליין, הכוללת קידום הסכמים מסחריים ושיתופי פעולה עם חברות תרופות בתחום מתן תת עורי של תרופות והכרה של גורם המעורה היטב בתעשיה בפוטנציאל הגלום בטכנולוגיה שלנו."

 


גבי ביטון, סמנכ"ל פיתוח אינסוליין: "לאחר שתוצאות מחקרים קליניים לרבות מעקב בחיי יום יום העידו כי הטכנולוגיה שלנו תורמת לשיפור משמעותי בייצוב וספיגת האינסולין בדם בקרב מאות רבות של חולי סכרת, אנו בוחנים כעת אפשרויות לשימוש בטכנולוגיה בשילוב עם תרופות אחרות. אנו מאמינים כי הטכנולוגיה שלנו יכולה לשפר את יעילות התרופות במתן תת עורי, כתוצאה מהגדלת נפח התרופה הניתן להזרקה, הפחתת השונות של ספיגת התרופה וספיגה מהירה יותר בדם."

 


יו"ר אקסולין הוא אלכסנדר פלמינג, בעל ניסיון של 12 שנה במנהל התרופות האמריקאי (FDA), כמנהל החטיבה המטבולית, ומייצג את ה – FDA בפורומים בינלאומיים וכן מוביל מקצועי ב – CDER - Center for Drug Evaluation and Research אשר ב- FDA ליסה ג’נסה מנכ"לית החברה, היא בעלת ניסיון של 13 שנה בחברת Baxter Diagnostics וכן 3 שנים ב - Spectral Diagnostics כסגנית נשיא לשיווק ו – 3 שנים ב- Boston Medical כסגנית נשיא למכירות.

 


על פי מזכר ההבנות, הצדדים ישתפו פעולה בהכנת פרוטוקול שמטרתו להעריך את תועלת השימוש בטכנולוגית החברה יחד עם הזרקה תת עורית של התרופה. לצורך כך, Exsulinתבצע ניסוי היתכנות שבו תשלב את טכנולוגית ה- ISTS באמצעות מוצר האינסופד בניסוי הקליני המבוצע על ידה ותישא בהוצאות הכרוכות בכך, כולל הוצאות הכרוכות בהתאמת מוצר ה- InsuPad, ככל שתידרש. החברה תספק ל- Exsulin, את מוצר ה- InsuPad בכמות שתוסכם בין הצדדים וכן את הידע המקצועי הנדרש, לצורך ביצוע ניסוי ההתכנות. עמידה ביעדי הניסוי תוביל למשא ומתן שמטרתו המשך פיתוח משותף והסכם מסחרי בין החברות.

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש