ביונדווקס הודיעה היום כי סיימה את גיוס המשתתפים, 224 במספר, לניסוי קליני שלב 2b בחיסון האוניברסאלי לשפעת שהחברה פיתחה, ה-M-001. הניסוי, הנערך בשיתוף עם קונסורציום UNISEC ובמימון האיחוד האירופי, בוחן את רמת הבטיחות והתגובה החיסונית כלפי ה- ,M-001כאשר החיסון ניתן כחיסון מקדים (פריימר) לחיסון שפעת העופות. בין השאר, הניסוי נועד להדגים את האפשרות לתת מינון מוקטן של חיסון שפעת העופות כאשר הוא ניתן לאחר ה-M-001, היבט משמעותי ביותר בעת מגיפה, כאשר ייתכן מצב שמאגרי החיסון לשעת חירום אינם מספיקים.
ד"ר תמי בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס: "ציון דרך חשוב זה, בשילוב עם ניסוי שלב 2 במימון ה-National Institutes of Health (NIH) , מאפשר לביונדווקס להתקדם לניסוי שלב 3 המתוכנן ל- 2017/18. אנו נרגשים להתקדם צעד אחד נוסף בהבאת החיסון שלנו, שהינו רב-זני ורב-עונתי כנגד שפעת עונתית ומגפתית, לשוק".
פרופ’ אלקו האק, העומד בראש הניסויים הקליניים מטעם UNISEC: "ניסוי קליני חשוב זה יתרום רבות לחזון של קונסורציום UNISEC האירופי ויאפשר ללמוד יותר על הפוטנציאל הקיים בחיסונים אלו שהינם חדשניים, מבטיחים ורחבי-תגובה".
התוצאות מניסוי זה צפויות להתפרסם בסוף 2016 או בתחילת 2017.