הצלחה לפרולור: ה-FDA העניק להורמון הגדילה (hGH-CTP) שמפתחת החברה אישור סיווג "תרופת יתום".
hGH-CTP הינו הורמון גדילה ארוך טווח שפותח למען ילדים ומבוגרים בעלי חוסר בהורמון גדילה, במטרה לאפשר להם להזריק את ההורמון פעם בשבוע או שבועיים ובכך להחליף את הצורך בהזרקה יומית של הורמון גדילה רגיל. הניסוי נערך בכ- 14 מרכזים ב- 6 מדינות, ויבדוק בטיחות ויעילות של מינונים שונים של hGH-CTP המוזרקים בתדירות של פעם בשבוע ופעם בשבועיים לחולים אשר מטופלים בזריקות יומיות של הורמון גדילה.
"ע"י הפחתת מספר הזריקות הדרושות מזריקות יומיות לזריקה שבועית או פעמיים חודש, יש להורמון הגדילה שלנו פוטנציאל לשפר את איכות החיים של אנשים רבים עם מחסור בהורמון גדילה,״ מסר ד״ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור. ״אנו מאוד מרוצים מקבלת סטטוס תרופת יתום ל- hGH-CTP, אשר הוגדר כרחב ביותר וכולל טיפול בחוסר בהורמון גדילה בילדים ומבוגרים."
סטטוס תרופת יתום קיים בארה"ב מאז 1983 ונועד בכדי לתת תמריץ לפיתוח תרופות בעלות פוטנציאל למנוע או לטפל במחלות קשות אשר משפיעות על פחות מ 200,000 אנשים בארה"ב. הסיווג כתרופת יתום נותן שבע שנות בלעדיות בשוק לאחר אישור התרופה ע"י ה- FDA, הנחה בעלויות רגולטוריות, זיכויי מס, ועוד.