חברות רבות בתחום הביומד הישראלי הגיעו בשנים האחרונות למיצוי "החלום" מול המשקיעים בבורסה. עמדו ביעדיהן, השיגו את האישורים הנדרשים למכירה והתחילו בשיווק. מרגע זה, פרק החלום אצל המשקיעים נסגר והחברה מתחילה להימדד לפי הישגים בפועל. לא רבות החברות הישראליות, שמצליחות להמשיך ולהחיות את החלום עם חידושים, מוצרים חדשים ופנייה לשווקים חדשים.
חברת אמניס (לשעבר איי.טי.ג’י.איי מדיקל), הודיעה לפני כשנה וחצי על רכישת טכנולוגיה חדשה, לשליפת קרישי דם מהמוח במסגרת הטיפול הדחוף בשבץ מוחי ובתחילת החודש דיווחה על מיקוד מחדש של אסטרטגית החברה במוצר החדש, שלפי הדיווח, נושא פוטנציאל גדול יותר. ההחלטה התקבלה בחברה לאחר בחינה של הפוטנציאל הגדול בתחום הטיפול בשבץ והרצון לנצל את הידע הרב שנצבר בחברה על מנת להוביל לחדשנות ולייעל את תהליך הטיפול בשבץ איסכמי. סימן לפוטנציאל אפשר למצוא בהודעת החברה שפרסמה לאחרונה כי הערכת שווי שבוצעה לטכנולוגיה נכון לתום שנת 2015 עומדת על כ-9.5 מיליון ש"ח בעוד שבדוחות החברה מוצגת הטכנולוגיה בשווי של כ- 718 אלף ש"ח בלבד. המוצר החדש של החברה, ה-Golden retriever, הינו המכשיר הדק ביותר הקיים היום, המאפשר ניווט קל ומהיר אל מקור החסימה. שבץ הינו אחד מגורמי התמותה המובילים בעולם ו-87% ממקרי השבץ בעולם, נגרמים כתוצאה מחסימה של העורק על ידי קריש דם.
המוצר החדש עונה על בעיות מהן סבלה החברה בעבר- שוק נישתי ולא רחב דיו ותחרות רבה מול חברות גדולות. על פי החברה, המוצר לשליפת קרישי דם, פונה לשוק גדול ומשמעותי יותר מהשוק אליו פנתה עד היום עם סדרת מוצרי הסטנטים המכוסים של החברה ללב ולמוח.
בשנה האחרונה, כתוצאה מפרסום מחקרים קליניים, התומכים באופן מוחלט בשימוש במכשירים לשליפת קרישי דם, שינה גם ה-AHA (American Heart and Brain Association) את הנחיותיו לרופאים והנחה אותם להשתמש במכשירים אלה במהלך הטיפול בשבץ. תוצאות להנחיות אלה נראו באופן מיידי כאשר מספר הפרוצדורות, שעשו שימוש במכשירים אלה, קפץ בארה"ב ב-80% בפחות משנה. אמניס יכולה לשאוב הרבה נחת מההערכות ששוק היעד למוצר שלה, יגיע בשנת 2018 לכ-1 מיליארד דולר.
ל-Golden retriever יש מתחרים בינלאומיים חזקים כמו Medtronic (NYSE: MDT) ו-Stryker (NYSE: SYK), אבל כיון שדרך הפעולה של המוצר החדש של אמניס שונה לחלוטין מכל המכשירים הקיימים בשוק, והמוצר טומן בחובו יתרונות בולטים על כל מתחרה אחר בשוק, אין פלא שהחברה מראה אופטימיות בדרכה לשלב הניסויים הפרה-קליניים.
כחלק מתהליך המיקוד של אמניס, הצטרפו לאחרונה שני יועצים בעלי שם עולמי לוועדה המייעצת של החברה- פרופ’ אדנאן סידיקי ופרופ’ רונית אגיד.
פרופ’ סידיקי מכהן כפרופסור לנוירוכירורגיה ורדיולוגיה באוניברסיטת באפלו בארה"ב, בעל דוקטורט במדעי המוח וסיים את התמחותו בנוירורדיולוגיה התערבותית בניתוחים בכלי דם במוח וטיפול נוירולוגי דחוף. פרופ’ סידיקי משמש גם כסגן יו"ר מחלקת נוירוכירוגיה ומנהל תוכנית עמיתים בנוירולוגיה התערבותית מטעם אוניברסיטת באפלו. בנוסף הוא מכהן כדירקטור במספר מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.
פרופ’ סידיקי ציין עם מינויו כי הוא רואה פוטנציאל רב באמניס והטכנולוגיה שלה בתחום הטיפול בקרישי דם מביאה איתה חדשנות רבה. "מדובר בהזדמנות אמיתית הן עבור המטופלים והן עבור המשקיעים", הוא הוסיף.
פרופ’ רונית אגיד הינה מאבחנת ונוירורדיולוגית בכירה בבי"ח טורונטו ווסטרן בקנדה. היא מכהנת גם כפרופסור לרדיולוגיה באוניברסיטת טורונטו.
החברה מכוונת לסיים ניסויים פרה קליניים בחיות במהלך הרבעון השני של שנת 2016 ולאחר השלמתם, בכוונתה לבצע, בחציון השני של שנת 2016, ניסויים ראשונים בבני אדם. בכפוף להתקדמות הניסויים, תפעל החברה לקבלת אישור שיווק באירופהCE Mark) ) ולאחריו תפעל לקבלת אישור FDA לשיווק בארה"ב.
בכוונת החברה לעשות שימוש בתשתית השיווק הקיימת שנבנתה בחברה, על מנת לשווק את המוצר. החברה עוסקת היום בשיווק מוצריה הנוירולוגים והקרדיולוגים, תוך שימוש ברשת רחבה של מומחים מכל העולם, המציגים מקרים שנעשו במוצרי החברה ומייעצים לחברה באופן פעיל.
בשבוע שעבר, השלימה החברה הנפקת זכויות, במהלכה גייסה החברה כ-3 מיליון ש"ח . בעלי העניין בחברה וכן, הנהלת החברה, לקחו חלק בגיוס.
גילוי נאות - סייבל שוקי הון המוחזקת ע"י סייבל השקעות והינה שותפה בספונסר שימשה כמפיצה בהנפקת הזכויות שהתקיימה בשבוע שעבר. כאמור בהצעת הזכויות סייבל התחייבה להזמין בהנפקה אך מיותר לציין כי סייבל אינה סוחרת בנייר וכן לספונסר אין ולא הייתה שום מעורבות בהנפקה ו/ או אחזקה במניות החברה.