מדיגוס הינה חברת מיכשור רפואי העוסקת בפיתוח ובשיווק מכשור רפואי לפרוצדורות אנדו-כירורגיות זעיר פולשניות (minimally-invasive). מוצר הדגל של החברה הינו ה-MUSE שהיא מערכת טיפולית חדשה למחלת ה-GERD (החזר תוך וושטי הידוע גם כ- Reflux) המיועדת לשוק רחב של כ-80 מיליון אמריקאים.
במהלך 2015 השיגה החברה מספר אבני דרך חשובות שהאיצו את תהליך הפיכתה מחברה בשלב קליני לשלב המסחרי. המדובר בגידול משמעותי במספר הפרוצדורות שבוצעו באמצעות ה-MUSE וכן קבלת שיפוי ביטוחי בארצות הברית לביצוע הפרוצדורה. כל אלה ממצבים את מדיגוס כאלטרנטיבה ידידותית לחולה ויעילה לפתרון מחלת ה-GERD לאורך זמן.
אבני דרך משמעותיות
• האירוע המהותי והמשמעותי לחברה הוא קבלת CPT Code על ידי מרכז הביטוח הרפואי הפדרלי (CMS). השיפוי הרפואי ניתן הן לרופא (445 דולר עבור פרוצדורה) והן למרפאות בהן תתבצענה הפרוצדורות (כ- 3,614 דולר) ומהווה אבן דרך משמעותית לקראת חדירה לשוק האמריקאי. השיפוי הרפואי יאפשר לרופאים לקבל החזר כספי ורווחי על ביצוע הפרוצדורה באמצעות ה-MUSE
• מעל ל-80 מנתחים מובילים וגסטרואנטרולוגים עברו הדרכה לשימוש במערכת ה-MUSE
• מעל ל-40 מרכזים רפואיים מובילים ברחבי העולם מציעים כיום את הפרוצדורה של ה-MUSE ביניהם מרכזים מובילים בארצות הברית, איטליה וגרמניה.
• תוצאות ניסוי קליני שבוצע במספר מרכזים פורסמו בעיתון מדעי מוביל בתחום הגסטרואנטרולוגיה (Surgical Endoscopy)
• רישום למסחר בארצות הברית באמצעות ADR ברשימת הנסדאק (NASDAQ: MDGS)
• התקדמות בשיתוף הפעולה עם סינופארם, חברת הרפואה הגדולה בסין לגבי הסכם בהיקף של כמה מיליוני דולרים, בקשר לקבלת אישור רגולטורי להפצת ה-MUSE בסין
• חיזוק השדרה הניהולית עם צירופם של שני בכירים מהתעשייה: גלעד ממלוק כסמנכ"ל כספים וג’רמי סטארקווטר כסמנכ"ל מכירות ושיווק בארה"ב
הסביבה העסקית והשוק הפוטנציאלי של ה- MUSE - Upside
מחלת ה-GERD, הנובעת מתפקוד לקוי של השסתום התחתון בוושט המתבטא בהחזר של מיצי קיבה חומציים לוושט, גורמת לצריבה של רירית הוושט, לצרבת ובמקרים חמורים עלולה להתפתח לסרטן.
חולי ה-GERD מטופלים על ידי טיפול תרופתי המטפל בסימפטום אך אינו פותר את הבעיה או בניתוח לאפארוסקופי כפתרון ארוך טווח למחלה. זהו פתרון פולשני, המותיר צלקות לאחר ביצועו. ה-MUSE לעומת זאת, הינה פרוצדורה, ,המאפשרת ביצוע פרוצדורה על ידי רופא או מנתח אחד וזאת ללא חתכים, בטיפול שהינו פחות פולשני מהטיפול הקיים. יתרון נוסף הוא המחיר והתועלת לבית החולים מכיוון שזמן ההתאוששות מהפרוצדורה קצר יותר והחולה יזדקק לפחות תרופות לאחר ביצוע הפרוצדורה במערכת ה-MUSE.
למדיגוס בעלי מניות איכותיים, ביניהם: קרן אורבימד, חברת הביטוח מגדל וגופים מוסדיים אמריקאים כדוגמת Armistice, Sabby ו-Senvest.
שנת 2016 צפויה להיות משמעותית עבור החברה בפעילותה בארה"ב תוך גידול ניכר בביצוע פרוצדורות באמצעות ה-MUSE בהשוואה לשנת 2015, (עד כה בשנת 2015 בוצעו כ-50 פרוצדורות). החברה ערוכה מבחינה שדרת הניהול, השיווק והמכירות ומקבלת תמיכה איתנה מבעלי המניות, הכל כדי להפוך לחברה גלובלית מובילה ופורצת דרך.
