ה-FDA מאיים כי יסגור גם את מפעל הייצור השני של סאן בארה”ב

ה-FDA מאיים כי יסגור גם את מפעל הייצור השני של סאן בארה"ב . מכתב האזהרה של ה-FDA נשלח לסאן ניו ג’רזי לאחר שנמצא כי תגובת החברה ל-FDA במענה לממצאי בדיקה שנערכה בפברואר 2010 אינה מספקת מענה לאי-הסדרים בתהליכי היצור ובקרת האיכות במפעל.

במכתב שנשלח על ידי ה-FDA לחברת הבת האמריקנית של סאן שבניו ג’רזי, מזהירה מנהלת אזור ניו-ג’רזי של ה-FDA את הנהלת החברה כי באם לא תתקבל בתוך 15 ימים תשובת סאן, המפרטת תיקון מיידי של ליקויים בהליכי היצור ובקרת האיכות במתקן הייצור בקרנברי, ניו ג’רזי והתאמתם לתקנות ולסטנדרטים של ה-FDA יאלצו שלטונות האכיפה האמריקניים לתפוס ולסגור את מתקן הייצור ללא כל אזהרה מוקדמת.

 יוזכר כי בחודש יוני 2009 החרים ה-FDA האמריקני מוצרים של חברת הבת האמריקנית של סאן - קאראקו וסגר את מפעל היצור של החברה. צעד זה ננקט בשל כשלונה המתמשך של קאראקו לעמוד בתקן האיכות של ה-FDA המבטיח את איכות התרופות המיוצרות.