כמו בכל מקום בעולם, תחום הביומד האמריקאי הינו תנודתי מאוד ואינו מספק מענה למשקיע סולידי. יחד עם זאת, מדובר בשוק הגדול בעולם שכמו כל חלום אמריקאי אחר יכול להקפיץ את החברה ואת בעלי מניות לשחקים תוך פרק זמן קצר מאוד. והנה החגיגה הגיעה לחצרה של חברה יחסית וותיקה בתחום, לקסיקון פרמסווטיקלס (Lexicon) מטקסס, ארה"ב. החברה פרסמה לאחרונה תוצאות חיוביות מניסוי במוצר הדגל, טיפול במתן אוראלי לתסמונת קרצינואיד, ומניותיה זינקו בנאסד"ק ב-60% תוך יום אחד ושווי החברה התייקר מיידית ב-530 מיליון דולר.

 

לקסיקון נוסדה ב-1995 בטקסס ומאז שנת 2001 מניותיה נסחרו בשפל ומחוץ לרדאר המשקיעים. עד ליום המכריע, איבדה החברה מערכה כ-20% במהלך 5 שנים האחרונות עד לרמה של 876 מיליון דולר. החברה עוסקת בגילוי תפקודים ותועלת רפואית של גנים, תוך שימוש בגילויים אלו למציאה ופיתוח של תרופות לטיפול במחלות אנושיות שונות. החברה מתמקדת בגילוי תפקודים פיזיולוגיים והתנהגותיים של גנים במטרה לזהות שיטות ריפוי פוטנציאליות או מטרות לתרופות תוך שימוש בטכנולוגיית השתקה (Knock Out) של גנים בתחומים שונים, ביניהם סוכרת, השמנה, מחלות קרדיו-וסקולריות (מחלות לב וכלי הדם), סוגי סרטן, הפרעות נוירולוגיות ועוד. יחד עם זאת, צינור פיתוח שוטף של החברה הינו דל יחסית וכולל שני מוצרי דגל בלבד: 4211LX (sotagliflozin) לטיפול בסוכרת מסוג 1 וסוג 2, ו-1032LX (telotristat etiprate) לטיפול בתסמונת קרצינואיד. כמו כן, ראוי לציין כי לחברה אין מוצרים שנמכרים ומשווקים על ידה, לכן גם לחברה אין כמעט תזרים הכנסות. מניות החברה נסחרות בנאסד"ק מזה שנים ארוכות תחת סימול LXRX.

 

כעת נתמקד במוצר אשר הזניק את החברה למקום אחר לגמרי. ה- telotristatנועד במיוחד כדי להשיג חשיפה מערכתית משופרת לטיפול בהפרעות כגון גידול נוירואנדוקריני (תסמונת carcinoid למשל). גידולים אלו נמצאים במרבית המקרים במעיים ולאחר מכן במערכת הנשימה וגורמים לתסמונת הנובעת מהפרשות הורמונים מהגידול. מצבים כאלו גורמים לתופעות לוואי כגון הסמקה לא טיפוסית, התרחבות הנימים, בעיות לב ואף מצבים מסכני חיים. במקרים רבים הטיפול היחידי הינו ניתוח להסרת הקרצינואיד. הטיפול של לקסיקון, כאמור תרופה אוראלית במתן של 3 פעמים ביום (במנות של 250 ו-500 מ"ג), משפר את רמות סרוטונין מעבר לתאי EC במערכת העיכול מבלי לגרום ליצירת הסרוטונין במוח.

 

בהודעה האחרונה, הודיעה החברה כי ניסוי פיווטאלי בשלב המסכם Phase III השיג את היעד העיקרי. ראוי לציין כי הטיפול של חברה מבוסס על טכנולוגיית חתן פרס נובל, ובמידה ויצליח סופית, יהיה זה טיפול חליפין ראשון שהומצא במהלך 16 שנים האחרונות. בחברה מתכוונים ליזום הליך רישוי התרופה בארה"ב, ותחילה בקרב החולים אשר נחשפו כבר לטיפול בסרטן. כמו כן, תרופה זו זכתה פעמיים לסטאטוס יתום (Orphan Drug) מאת המנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA.

 

כעת לקסיקון קיבלה הזדמנות להתחיל למסחר את מוצרה מבסיס מוצק. ככל הנראה זאת הדרך שתיבחר ולא ייצור עצמי, הן בשל העדר תשתית מתאימה לייצור עד כה, והן בשל היסטוריה של שיתופי פעולה עם שחקנים גדולים. ראוי לציין כי עוד באוקטובר 2014 לקסיקון מסחרה את זכויותיה לשיווק מוצר הדגל המדובר 1032LX, מחוץ לארה"ב, בקנדה ויפן, ל-IPSEN. על פי התנהגות של המניה ביום ההודעה נראה כי קרנות גידור כבר ידעו לתמחר את ההצלחה של 1032LX, לכן סביר להניח כי לא תעלה דרמטית בימים הקרובים אלא יכולה להתממש מעט (מימוש רווחים של משקיעי קצרי טווח). אך בטווח הרחוק יותר, יהיה מעניין לעקוב אחרי התפתחויות כגון תוצאות מלאות של הניסוי, התקדמות בדיאלוג מול FDA וניסיונות למסחר את התרופה בארה"ב.

 

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש