חברת מדיגוס מודיעה היום כי ביצעה בהצלחה 2 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD.
הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר.
הפרוצדורות בוצעו באוניברסיטת סן דייגו בקליפורניה. הפרוצדורות עברו בהצלחה וללא סיבוכים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.
החברה ממשיכה לפעול להשלמת הניסוי הרב-מרכזי לצורך קבלת אישור שיווק של מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר- 510K. מדיגוס מעריכה כי בתוך כארבעה עד ששה שבועות תושלם עריכת כמות הפרוצדורות הדרושה לצורך הניסוי הקליני הרב-מרכזי, קרי – פרוצדורות ב-64 מטופלים, ואף יותר מכך.
אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין "אנו שמחים על סיום שתי פרוצדורות נוספות שמקרבות אותנו לסוף הניסוי שצפוי להסתיים בפרק זמן של החודשיים הקרובים".