חברת כן פייט ביופרמה (ת"א: כנפב), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות פרסמה את הדוחות הכספיים לרבעון השני של שנת 2010 ומסכמת רבעון נוסף בהתקדמות קלינית משמעותית.


 כן פייט שתי תרופות הנמצאות בשלבים מתקדמים מאוד של פיתוח, לרבות ניסויים מתקדמים בשלב II/III. כמו כן מנהלת כן פייט קשר רציף עם מנהלת המזון והתרופות האמריקאית (FDA) להמשך פיתוח התרופות להתוויות השונות. תרופת ה – CF101 נמצאת בשלב פיתוח מתקדם ומפותחת כרגע לחמש התוויות: סינדרום העין היבשה, פסוריאזיס, גלאוקומה, דלקת מפרקים שיגרונית ואובאיטיס הגורמת לעיוורון. תרופת ה – CF102 נמצאת אף היא בשלב פיתוח מתקדם לטיפול בסרטן הכבד ולטיפול בהפטיטיס C.


בהתוויה לסינדרום העין היבשה הסתיים בהצלחה מרובה הניסוי הקליני שלב II והחברה נמצאת במגעים עם ה - FDA לקידום המשך הפיתוח. בהתוויה לפסוריאזיס אישר ה- FDA לחברה להתחיל בניסוי שלב II/III – הניסוי, שיתחיל בחודשים הקרובים, יכלול למעלה מ - 300 חולים ויערך במספר מרכזיים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב.


בהתוויה לגלאוקומה, לאור הצלחת הניסוי בסינדרום העין היבשה שהראה ירידה בלחץ התוך עיני, החלה החברה בגיוס חולים לניסוי קליני שלב II לטיפול בגלאוקומה. בשלב הראשון של הניסוי ישתתפו 40 חולים ולאחר ניתוח תוצאות הניסוי הוא יורחב ל – 2 קבוצות מינון נוספות וכן למדינות נוספות.


בהתוויה לדלקת מפרקים שיגרונית ולאור ההוכחה כי התרופה יעילה כתרופה בודדת במחלות דלקתיות, החלה החברה בניסוי IIb לטיפול בדלקת מפרקים שיגרונית. הניסוי כולל 80 חולים, 40 יטופלו בתרופה ו-40 חולים בפלסבו. בנוסף פיתחה החברה בדיקת דם פשוטה, באמצעות סמן ביולוגי, המאפשרת לנבא את הצלחת הטיפול. כיוון שלבדיקה ערך מסחרי רב, הגישה החברה בקשת פטנט על ערכת בדיקת הדם.


בהתוויה לאובאיטיס, מחלת עיניים הגורמת לעיוורון, הגישה החברה יחד עם ה-NIH (מכון הבריאות לאומי האמריקאי) פטנט לטיפול במחלה. השוק הנוכחי המצרפי לתרופת ה– CF101 מוערך בכ-25 מיליארדי דולרים בשנה.


כאמור, תרופת ה– CF102 מפותחת לסרטן כבד ולטיפול בהפטיטיס C (וירוס הצהבת). בהתוויה לסרטן הכבד, שהוא אחד מחמשת סוגי הסרטן הנפוצים בעולם, החברה נמצאת בשלב מתקדם והחלה במתן המינון השלישי והאחרון בניסוי. כיום קיימת תרופה אחת לטיפול בסרטן הכבד, אשר מאריכה את חיי החולים במספר חודשים בלבד, והיקף המכירות שלה צפוי להגיע למיליארד דולר בשנת 2010. במסגרת הניסוי בסרטן הכבד, הסתבר כי בשלושה חולים שהינם נשאים של וירוס הצהבת מסוג C, נצפה דיכוי משמעותי וירידה דרמטית של וירוס הצהבת.


נכון ליום 30.6.2010 בקופת החברה כ - 13 מיליון שקלים. במהלך המחצית הראשונה של שנת 2010 לחברה הכנסות בהיקף של כ - 1.7 מיליון שקלים מתמלוגים ואבני דרך מעסקאות שנחתמו ביפן וקוריאה בהתאם למתן הזיכיון לפיתוח ושיווק תרופת ה-CF101 באותן מדינות. במחצית הראשונה של 2010 מדווחת החברה על הפסד של 5.6 מיליון שקלים, המהווה צמצום משמעותי לעומת 9.1 מיליון שקלים בתקופה המקבילה אשתקד.


ברבעון השני של 2010 מדווחת החברה על הכנסות, כאמור לעיל, של 1.2 מיליון שקלים. באותה תקופה מדווחת החברה על הפסד של 2.1 מיליון שקלים, המהווה גם הוא צמצום משמעותי ביחס להפסד של 6.5 מיליון שקלים ברבעון המקביל אשתקד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    כן פייט - בהצלחה מאחד המשקיעים

    • יאני
    • 30/08/2010 17:48