2014 היתה השנה הראשונה שבה יישמה בהצלחה חברת איתמר מדיקל, אסטרטגיה חדשה המתמקדת בשיווק שני המוצרים המובילים של החברה, ה-EndoPAT™ וה-™WatchPAT, תוך מיקוד בתחום הקרדיולוגי. הסינרגיה הקיימת בין המוצרים, הצורך הגובר בשימוש בהם, כמו גם ממצאים קליניים חשובים נוספים שפירסמה השנה איתמר מדיקל בתחום המחקר ואשר העשירו וחיזקו את ההוכחות המדעיות לצורך הקליני שבמוצרי החברה, הרחיבו את ההכרה הבינלאומית לה זוכה טכנולוגיית החברה ואפשרו לאיתמר מדיקל לפנות לראשונה גם לרופאי משפחה.
לצורך כך, קיבלה השנה איתמר מדיקל אישור FDA לגרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT המפשטת את תהליך הבדיקה ומאפשרת נוחות שימוש גבוהה מבעבר. פעולות אלו, לצד חתימה על ארבעה הסכמים אסטרטגיים עם חברות גדולות ומובילות בתחום הקרדיולוגיה והפרעות השינה, הובילו למפנה חיובי בשיווק והפצת המוצרים בשווקי היעד המרכזיים של החברה בארה"ב, יפן וסין ולצמיחה במכירות החברה.
הסכמי ההפצה המהותיים שנחתמו הן עדות לעניין הגובר בקרב קרדיולוגים ורופאים המתמחים בתחום הפרעות קצב לב באבחון מוקדם ומניעתי של מחלות שונות, ובכללן הפרעות נשימה בשינה. דום נשימה בשינה (OSA- Obstructive Sleep Apnea) הינה תופעה רפואית חמורה המאופיינת בהפרעות קצרות ותדירות בנשימה בזמן השינה והמשפיעה על כ-60 מיליון אמריקאים. קיים כיום צורך של ממש באבחון יעיל ומוקדם של התופעה, ,כאשר כ-70% מהסובלים ממנה כלל לא מאובחנים. ההשלכות של חוסר אבחון וחוסר הטיפול בה הינן אקוטיות: דום נשימה חמור בזמן השינה עלול להוביל להתקפת לב או לשבץ.
דום נשימה בשינה הינה אחת מהפרעות השינה הנפוצות ביותר. התופעה נגרמת כתוצאה מהתמוטטות הרקמה הרכה בגרון האחורי במהלך השינה בעקבות רפיון שרירים. כשרקמה זו מתמוטטת, מעבר האוויר נפגע, עובדה המורידה – ולעיתים מפסיקה- את זרימת האויר לריאות.
הפסקת נשימה בזמן השינה נקראת אפניה (Apnea). אפניות עלולות למנוע מאוויר להגיע לריאות לפרק זמן של 10 שניות ועד למספר דקות. כאשר המוח מזהה שיש מחסור חמור בחמצן, מתרחשת התעוררות לא מודעת שגורמת למתח השרירים לחזור, מה שמאפשר נשימה ואז חזרה מהירה לשינה. במקרים קשים, המעגל הלא טבעי הזה של יקיצה והרדמות עלול לחזור על עצמו בין 30 ל-100 פעמים בשעה.
המחסור בחמצן שנגרם מדום נשימה משפיע קשות על בריאותו של אדם. בספרות ידוע על סימפטומים רבים הנובעים מדום נשימה (לחץ דם גבוה לדוגמא) אך מדאיגה מכל היא העובדה שאנשים הסובלים מדום נשימה בשינה הינם בעלי סיכוי גבוה פי שלושה לעבור התקף לב או שבץ לעומת אדם שאינו סובל מהפרעת שינה.
בחקר שוק שנעשה לאחרונה, נמצא קשר ישיר בין מחלות לב לדום נשימה בשינה. למעלה מ- 70% מהפציינטים המאובחנים עם בעיות לב, גם סובלים מדום נשימה בשינה. יש לציין שאנשים המטופלים בתופעת הדום נשימה בשינה עשויים לראות שיפור בתפקוד הלב ועלייה בסיכוי ההחלמה לאחר ניתוחים, צינטורים ושימוש תרופות. כיום, תהליך האבחון והטיפול בחולה מאובחן הוא פשוט, זול ומכוסה על ידי סל הבריאות בכל קופות החולים.
זו הסיבה שהיום, יותר מבעבר, ברור לקרדיולוגים שדום נשימה בשינה כבר אינה תופעה המטופלת רק על-ידי רופאי השינה -- כיום גם עליהם לתת את הדעת ולטפל בהפרעה.
בבחינת חלופות אבחון קיימות, לאיתמר מדיקל פתרון מוביל ולא פולשני לשוק הקרדיולוגי. מכשיר ה- WatchPAT הביתי מבוסס על סיגנל ייחודי (PAT®), מוגן פטנט, המאפשר בדיקה מדויקת של דום נשימה בשינה שאינה כוללת את אי-הנוחות הקיימת במעבדות השינה בבתי החולים. המכשיר הינו היחידי בשוק שמודד זמן שינה אמיתי ומאפשר מדידה מדויקת ביותר של מספר הארועים במהלך הלילה. הבדיקה עצמה אינה צורכת כל התערבות טכנית. מרכזים קרדיולוגים מובילים בארה"ב, יפן וישראל כבר אימצו את המוצר בשגרת המחלקה.
מבחינת השוק הקרדיולוגי, מכשיר ה- WatchPAT מצטרף למכשיר ה-EndoPAT של איתמר מדיקל שכבר מוצע לשוק זה. מכשיר ה- EndoPAT הינו מכשיר לביצוע בדיקה בלתי פולשנית ופשוטה המעריכה את תפקוד העורקים ומבוצעת במשרד הרופא. הבדיקה הוכחה במחקרים קליניים מובילים כסמן חשוב להתפתחות או החמרה במחלות קרדיווסקולריות מעבר לבדיקות רגילות הקיימות כיום. ממצאים קליניים שפורסמו על ידי איתמר מדיקל השנה הראו כי בדיקת ה-EndoPAT על חולים שעברו צנתור סיפקה אינדיקציה על הצורך בצנתור חוזר.
איתמר מדיקל ממשיכה ביישום תוכנית אסטרטגית זו, ולראיה חתמה לאחרונה על הסכם הפצה עם AHI (Arterial Health International LLC) בארה"ב, חברה המתמחה באספקת בדיקות קרדיווסקיולריות ממעבדות אבחון ניידות. ההסכם הוא עבור מוצרי ה-WatchPAT וה- EndoPAT לרופאי משפחה בארה"ב שיחלו אף הם בבדיקות קרדיווסקולריות באמצעות טכנולוגיית ה-PAT של איתמר כבר בשלב מוקדם מתוך מטרה לאבחן את תסמיני המחלה ולסייע, ככל שניתן, במניעת התפרצותה. איתמר מדיקל של תחילת 2015 ערוכה טוב מבעבר להמשך יישום האסטרטגיה ולהגדלת המכירות.
בואו לשמוע את מנכ"ל איתמר מדיקל בכנס ספונסר 29.03.15 >>