החברה, שהחלה להיסחר בבורסה של ת"א לאחר רכישת חברת פרולור, מחזיקה בקנה מספר פיתוחים מדיסציפלינות שונות בתחום הרפואה. לחברה מספר פיתוחים הן בתחום הדיאגנוסטיקה והן בתחום הטיפול התרופתי. ארסנל הפיתוחים מבדל את אופקו ממרבית חברות הביו-מד היות ואופקו איננה חברה בינארית של הצלחה או כישלון בפיתוח טכנולוגיה אחת. מה גם, שלאופקו מספר מוצרים שכבר נמצאים בשוק ומייצרים עבורה תזרים המאפשר את המשך הפיתוחים הנוספים.

 

בתחום הדיאגנוסטיקה, לאופקו שני פיתוחים מובילים. המוצר הראשון הוא בדיקת ה- 4Kscore לזיהוי סרטן הערמונית. הבדיקה הקיימת כיום בשוק לזיהוי סרטן הערמונית הינה בדיקת דם המתבססת על המארקר PSA. כאשר מתגלה רמה גבוהה של PSA בדם, המאובחן נשלח לביצוע בדיקת ביופסיה לא נעימה בלשון המעטה. רק 30% מהנבדקים בביופסיה נמצאים כחולים בסרטן הערמונית. כלומר, בבדיקת PSA יש 70% זיהוי מוטעה. בדיקת 4Kscore, בפיתוחה של אופקו, מקטינה באופן משמעותי את שיעורי הזיהוי השגוי ומתיימרת בטווח הארוך להחליף את בדיקת ה- PSA. בנוסף, בתרחיש של אבחון סרטן הערמונית, בדיקת ה- 4Kscore מסוגלת לאבחן את ההסתברות ליצירת גרורות בגוף לאורך השנים. מסוגלות שכזו עשויה לחסוך ביצוע ניתוחים במקרה של הסתברות נמוכה לגרורות. הטכנולוגיה של אופקו מייצגת פוטנציאל חיסכון של 2-4 מיליארד דולר בארה"ב על ידי הימנעות מביצוע בדיקות ביופסיה וניתוחים להסרת הערמונית. המוצר כבר מאושר לשימוש בארה"ב ובימים אלה החברה נמצאת בשלב האישור הביטוחי.

 

מוצר נוסף מתחום הדיאגנוסטיקה הוא המכשיר Claros 1. זהו למעשה מכשיר קטן יחסית המונח על שולחנו של הרופא לביצוע בדיקות דם ספציפיות. המכשיר אותו תשווק אופקו יכלול סדרת בדיקות לנישה ספציפית של רופאים מתמחים. לדוגמה- בדיקת טסטוסטרון לאורולוג. המודל העסקי של אופקו מבוסס על חלוקת התשלום מחברת הביטוח עם הרופא. באופן הזה יוצרת החברה מוטיבציה נוספת אצל הרופא לביצוע הבדיקות בתוך הקליניקה. שוק הבדיקות בארה"ב מעורך בכ- 3.5 מיליארד דולר. אופקו מצפה לקבלת האישור הרגולטורי במהלך השנה הבאה.  

 

המוצר המוביל של אופקו בתחום הטיפול התרופתי הוא ה- Rayaldee (CTAP101). התרופה מיועדת לטיפול בחולים במחלת CKD המאופיינת במחסור מובהק של וויטמין D בגוף. למחלה 5 דרגות כאשר הטיפול של אופקו מיועד לחולים בדרגה 3-4. הטכנולוגיה של אופקו מאפשרת למעשה מתן וויטמין D כחומר פעיל תוך שחרור מושהה של הוויטמין בגוף. התרופות הקיימות כיום בשוק, הכוללות מתן של כמויות גדולות של הוויטמין גורמות לחוסר איזון בגוף ובעלות תופעות לוואי לא נעימות. כתוצאה מכך, כ 31%-47% מהחולים בשלבים 3-4 אינם מטופלים. שוק החולים ב- CKD בשלבים 3-4 מוערך בארה"ב בכ- 12 מיליארד דולר. החברה סיימה את סדרת הניסויים בתרופה ונמצאת עכשיו בשלב הכנת המסמכים לצורך אישור ה- FDA.

 

במהלך השבוע האחרון השלימה אופקו עליה של כ- 15%. זאת לאחר פרסום הסכם שיתוף פעולה עם חברת פייזר בפיתוח הורמון גדילה לילדים ומבוגרים. נזכיר, כי זהו המוצר אותו קבלה אופקו עם רכישת חברת פרולור הישראלית. במסגרת העסקה, אופקו תקבל תשלום ראשוני של כ- 295 מיליוני דולרים לצורך מימון השלמת פיתוח התרופה הנמצאת כרגע ב- Phase3. אופקו תקבל תשלום נוסף של כ- 275 מיליוני דולרים בכפוף להשלמת אבני דרך. לאחר תחילת שיווק התרופה למבוגרים, שיחל על פי הצפי במהלך 2016, אופקו תהיה זכאית לתשלום תמלוגים מסך המכירות בשיעור דו ספרתי מהדולר הראשון. לאחר השלמת פיתוח ומסחור התרופה לילדים, מנגנון התמלוגים ישתנה כך שאופקו ופייזר יחלקו את הרווחים מסך כל המכירות של שתי החברות בתחום הורמון הגדילה.

 

לא זאת בלבד שההסכם עליו חתמה אופקו עם פייזר הינו מורכב וכולל מספר רבדים של תגמול, אלא גם שבדיווח של החברה לציבור המשקיעים רב הנסתר על הגלוי. אופקו לא מציינת מה עשויות להיות עלויות הפיתוח שלה עד להבאת התרופה למסחור, גם לא את שיעור התמלוגים לו תהיה זכאית לאחר מסחור התרופה למבוגרים ואף לא את אופן חלוקת הרווחים לאחר מסחור התרופה לילדים. העמימות סביב המספרים לא נעשתה בזדון. היות והעסקה טרם אושרה על ידי הרגולטור בארה"ב החברות נמנעות מלפרסם את הנתונים. השלמת העסקה צפויה להתבצע בינואר 2015 - אז יהיה בידה של אופקו לפרסם את הנתונים החסרים. בשל כך, ניתן לומר כי השוק עדיין לא מתמחר את מלוא הפוטנציאל של העסקה המדווחת.

 

לאור הפיזור בתיק הפיתוחים, מספר המוצרים הנמצאים בישורת האחרונה לפני מסחור ועסקת השת"פ עם פייזר, אופקו עשויה להימצא כמניה ראויה עבור המשקיע המעוניין ליצור חשיפה לענף ביו-מד. 

 

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    שדעתי, המניה זינקה ונראה שתתקן בקרוב.

    • משקיע
    • 29/12/2014 19:54