חברת אייסקיור מדיקל מודיעה הבוקר (ג’) כי מכרה מערכת ראשונה ומחטי טיפול במסגרת חתימה על הסכם הפצה ראשון באירופה עם חברת Promedica Bioelectronics S.R.L למכירת מערכות ה – IceSense3 באיטליה למשך 3 שנים.
ההסכם הינו בלעדי עם אפשרות להארכה על פי עמידה של Promedica Bioelectronics s.r.l בהתחייבויות לכמויות מינימום. Promedica Bioelectronics s.r.l סיימה את תהליך רישום המוצר ותתחיל בהפצתו למרכזים רדיולוגיים ובתי חולים ברחבי איטליה. פרוצדורות ראשונות בסרטן שד ובפיברואדנומות (גידולים שפירים בשד) בוצעו בהצלחה בבית החולים האזורי בנגרר שבמחוז ורונה ע"י ד"ר ג’ובני קרבונין, מנהל יחידת הרדיולוגיה בבית החולים האזורי בנגרר (ורונה). ד"ר קרבונין ויחידת הרדיולוגיה של בית החולים בנגרר הסכימו לשמש מרכז מצוינות (CENTER OF EXCELLENCE) להדרכת רופאים וטיפול במטופלות מכל רחבי איטליה ואף ממדינות נוספות באירופה.
חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו שמחים לדווח על חתימת הסכם ההפצה באיטליה ורואים בו את אחת מאבני הדרך החשובות בתולדות החברה. הסכם זה פותח בפנינו את הדרך לשוק האירפאי. חברת Promedica Bioelectronics s.r.l בעלת ניסיון של למעלה מ-25 שנים במכירות ותמיכה של מכשור רפואי מתקדם בתחומי ההדמייה הדיאגנוסטית והטיפול האונקולוגי (מונחה הדמייה). Promedica Bioelectronics s.r.l מפעילה רשת של מפיצי משנה איזוריים בכל רחבי איטליה. אנו מאמינים כי התקשרות ראשונה זו באיטליה תאפשר שימוש רחב במערכות ה–IceSense3 והגדלת פוטנציאל המכירה לרופאים מובילי דיעה בכל רחבי אירופה".
לאונרדו גוריני, מנכ"ל Promedica Bioelectronics s.r.l: "תמיד האמנו בטכנולוגיות מתקדמות לטיפול זעיר-פולשני אותן אנו מיישמים בבתי חולים ומרפאות ב-25 השנים האחרונות. אנו רואים במערכת ה–IceSense3 של אייסקיור פיתרון חדשני לטיפול אמבולטורי בגידולים בשד ומעריכים שהשימוש במוצר חדשני זה עולה בקנה אחד עם המגמה להציג מוצרים המוזילים ומפשטים את הטיפול הרפואי. Promedica Bioelectronics s.r.l שמחה לכלול בסל המוצרים והשירותים שלה מוצר מתקדם זה בתחום ההקפאה המתווסף למוצרי האבלציה האחרים שלנו המבוססים על חימום".
כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה – IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב. בנוסף נעשה שימוש במערכות של אייסקיור גם לטיפול בגידולים סרטניים בשד במסגרות שונות ביפן ובארה"ב. לאחרונה, דווחה החברה על השלמת פרוצדורות ראשונות בניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) של החברה בגידולים סרטניים בשד.
Cryoablation הינה טכנולוגיה העושה שימוש בטמפרטורות נמוכות במיוחד ומבצעת באופן ממוקד הריסה של רקמות. ישנם מספר יתרונות ל- cryoablationכטיפול בסרטן השד לעומת הטיפול המסורתי בהסרה בניתוח: Cryoablation יכולה להתבצע במרפאת הרופא ובשימוש בהרדמה מקומית בלבד תחת אולטראסאונד. בנוסף, כיוון שאין הסרה של רקמות, ההשפעה הקוסמטית הינה מינימלית עם צלקות מינימליות או ללא צלקות בכלל. בנוסף לכך, cryoablation מהווה אלטרנטיבה ראויה מבחינת המחיר, לעומת הניתוחים המסורתיים שהינם יקרים.
למערכת ה– IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה–IceSense3 להשמדת גידולים בשד, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב.