לאליום חמישה סוגים שונים של סטנטים אורולוגיים וביליאריים חדשניים לטיפול בחסימות והיצרויות בדרכי השתן ובדרכי המרה. סטנט הינו פיגום מתכת חלול ומרושת, בעל התאמה ביורפואית אשר מוחדר אל מבנה צינורי בגוף שעשוי להיסתם או שדפנותיו רכות באיברים שונים בגוף. השימוש בסטנט הינו לצרכי פתיחת חסימות והיצרויות במערכות נוזלים בגוף כמו מערכת הדם, מערכת השתן, מערכת העיכול ועוד. הסטנטים של אליום מאופיינים בטכנולוגיה ייחודית המתאימה את הסטנט המושתל בגופו של המטופל ספציפית למבנה האנטומי ולפונקציונאליות של האיבר בו הם מושתלים. הליך זעיר פולשני פשוט מאפשר את החדרת הסטנט לדרכי השתן/המרה על מנת לפתוח את ההיצרות לזמן ארוך.

למוצרים של אליום אישורים רגולטוריים, לרבות CE ו – TGA והיא נמצאת בהליכים רגולטוריים באמצעות שותפים אסטרטגיים בסין, ברזיל, ארגנטינה ודרום קוריאה. כיום מוכרת החברה את הסטנטים בעיקר באירופה, כאשר בשנת 2013 הוכפלו המכירות בהשוואה לשנה קודמת.

יתרונות הסטנטים של אליום על פני סטנטים אחרים

- הסטנט של אליום הינו בעל גמישות מרבית ועל כן מותאם באופן אופטימלי למבנה והפונקציונליות של איבר הגוף בו הוא מושתל, הוא מאפשר זמן שהייה ארוך ובכך מונע את הצורך בהליך התערבותי חוזר ומאפשר לרקמה הפגועה להחלים.

- הציפוי הפולימרי הייחודי הינו אטום לחלוטין, אינו נותן לרקמה לחדור ולגרום לחסימה חוזרת של צינור ההובלה ומונע הסתיידות ויצירת אבנית.

- הציפוי בחומר הפולימרי הייחודי והחלק תורם למניעת היווצרות של ביופילם. ביופילם הינו שכבה ביולוגית של חיידקים אשר נוטה להצטבר על סטנטים אשר מוחדרים לגוף וגורמת לזיהומים וסיבוכים.

- ניתן להוציא את הסטנטים מן הגוף בקלות וללא פגיעה באיברים המטופלים הודות למנגנון פרימה ייחודי.

- עוגן ייחודי מצמצם משמעותית נדידה של הסטנט ומוודא שהסטנט יישאר במקום בו קיימת היצרות או פגיעה.

גרדיה מדיקל ("גרדיה") –  קו מוצרים בתחום הגנה במערכת כלי הדם

גרדיה עוסקת בפיתוח, ייצור והרכבה של מערכות מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים הנוצרים בפרוצדורות צנתור בכלי הדם. לחברה אישור CE לשיווק המוצר באירופה עם אינדיקציה רחבה לשימוש בכל כלי הדם. גרדיה עובדת בימים אלו על הגשה בקשה מלאה של k))510 לאישור שיווק המוצר בארה"ב לאינדיקציה של הגנה בפרוצדורות צנתור של עורקי התרדמה המובילים דם מהלב אל המוח.

מערכת ה- Wirion

מוצר הדגל של גרדיה, מערכת ה-WIRION, הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנטים מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורה צנתורית לפתיחת כלי דם חסומים באמצעות בלון, סטנט או כל אמצעי אחר. המערכת מיועדת לשימוש כהגנה באירועי צנתור בעורקי התרדמה, בכלי דם היקפיים ובכלי דם בלב.

פעולת הכנסת הפילטר והרכבתו על חוט התיל מבוצעת באמצעות צנתר הובלה המוביל את הפילטר בעודו מקופל ומאפשר למקם את הפילטר במקום הרצוי על גבי חוט התיל בהתאם לרצון הרופא. הוצאת הפילטר מבוצעת על ידי צנתר איסוף ייחודי מוגן פטנט אשר מקפל את הפילטר ומוציא אותו ביחד עם כל החלקיקים אשר נאספו בזמן הצינתור.

קיימים שלושה מאפיינים תחרותיים קריטיים במערכת ה- Wirion אשר מבדלים אותה ביחס לכול מערכת תחליפית בשוק והופכים אותה להערכתנו למוצר הטוב בשוק:

- חופש פעולה מוחלט עבור הרופא בבחירת התיל המוליך (שהינו כלי העבודה הבסיסי בפרוצדורות צנתור) בהתאם למצב החולה והאנטומיה שלו, כאשר מוצרים מתחרים מגבילים את השימוש לתיל מוליך ספציפי אשר אינו בהכרח תואם את מורכבות המקרה ואת הסיטואציה הקלינית כמו גם את העדפותיו של הרופא המטפל.

- אפשרות ייחודית לנעילה מרחוק של הפילטר בכל מקום על גבי התיל ובכל מקום לאורכו של כלי הדם. האפשרות למקם את הפילטר בכל מקום על גבי כל סוג של תיל מוביל מפשטת ומייעלת את התהליך והופכת אותו לבטוח יותר.

- למערכת ה- Wirion צנתר איסוף ייחודי בעל יכולת לעבור בקלות דרך הסטנט עקב צורתו הייחודית (קצה בצורת קונוס) ללא חשש להזזת הסטנט ממקומו, או לשחרור חלקיקים בזמן הוצאת הפילטר לאחר סיום פעולת הצינתור.

איי.בי.איי ישראל ביומדיקל אינוביישנס בע"מ (איביאי):

קו המוצרים לטיפול בצניחת איברים בתחום האירו-גניקולוגי

לאיביאי פלטפורמה זעיר פולשנית לתיקון צניחת איברים ברצפת האגן הנשי ולטיפול בדליפות שתן אצל נשים וגברים. מוצרי החברה מבוססים על רשת פוליפרופילן אשר מעוגנת באמצעות סיכת עכביש ייחודית אל כל סוג של רקמות, כולל רקמות רכות. הרשת מעודדת צמיחת רקמה חדשה אשר תומכת ומחזקת את הרקמות הקיימות.

נשים רבות סובלות מרפיון רצפת האגן כתוצאה משינויים אנטומיים והיחלשות שרירים ורקמות חיבור הנגרמים במהלך ההיריון, בעקבות לידות, עקב הגיל, בשל נטייה גנטית וסיבות נוספות. רפיון שכזה מתאפיין לא פעם בבעיות משולבות כגון צניחת שלפוחית השתן, הרחם והרקטום.

Endo Fast Reliant

מוצר הדגל של איביאי הינו מערכת לטיפול בצניחת איברי רצפת האגן המבוססת על רשת פוליפרופילן אנטריורית או פוסטריורית (קדמית או אחורית) המספקת תמיכה וקיבוע לכל סוג של רקמות, כולל רקמות רכות באזור האיבר הצונח. לחברה שני סוגי מערכות המאפשרות לחולה ולרופא המטפל לבחור בין שתי גישות טיפוליות חלופיות: גישה דרך הנרתיק וגישה לאפרוסקופית.

לחברה אישורי CE ו- FDA לשני המוצרים המאפשרים טיפול בצניחת איברים בשתי הגישות המתוארות לעיל. כמו כן, לחברה אישור CE לשיווק באירופה למוצר ה- Endo Fast MN  לטיפול בדליפות שתן אצל גברים ולמוצר ה- Endo Fast Resorb שבו סיכת העכביש הייחודית עשויה מחומרים מתכלים.

המוצר: הייחודיות של המוצר הינה באמצעי העיגון של הרשת, סיכת עכביש בקוטר של 14 מ"מ אשר מעגנת את רשת התמיכה במספר נקודות עיגון לכל סוג של רקמות, כולל רקמות רכות.

- סיכת העכביש הייחודית הינה בעלת כוחות אחיזה גבוהים במיוחד והיא מהווה מעין דיבל מתוחכם המאפשר עיגון לכל סוג של רקמה, דבר המאפשר יותר דרגות חופש ביחס לאמצעי עיגון מתחרים אשר מחייבים עיגון לאזור אנטומי ספציפי.

- בשל כוח האחיזה הגבוה של הסיכה ניתן אף להשתמש במספר נמוך יותר של סיכות ולהקטין את הסיכון לפגיעה בכלי דם וברקמות סמוכות.

- הסיכה נפרשת לאחר תהליך ההחדרה בצורת עכביש, אינה נכנסת לעומק ומקטינה משמעותית את הסיכון לפגיעה בכלי דם, בעצבים או ברקמות סמוכות בשל החדירה המאוד שטחית שלה. פתרונות אלטרנטיביים המבוססים על מחטים או ברגים עלולים לפגוע בכלי דם וברקמות סמוכות ולגרום לזיהומים ולתגובות דלקתיות.

- הסיכה ניתנת לשליפה בקלות, במקרים של טעות במיקום בעזרת מכשיר שליפה ייעודי.

קו מוצרים בפיתוח לטיפול בסכרת מסוג 2 והשמנת יתר

לאחרונה הודיעה החברה על חתימת הסכם לפיתוח ומסחור מוצר רפואי, זעיר פולשני, לטיפול בסוכרת מסוג 2 (Type II Diabities) והשמנת יתר (Obesity):

ההתקשרות הינה עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור (NUS) וחוקרים מובילים מטעמה, לפיתוח ומסחור מוצר זעיר פולשני יחודי לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, עבור שווקים בהם קיים צורך קליני משמעותי ובעלי פוטנציאל עסקי גבוה. הפרויקט יבוצע בשיתוף פעולה טכנולוגי, קליני, רגולטורי ומסחרי על ידי שני הצדדים שישתתפו במימון הפרויקט באופן שווה מעבר לתמיכת הקרן הדו לאומית סינגפור ישראל. 

המוצר שנמצא בתהליכי פיתוח מיועד להקטין באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעוכל  ממנגנון ספיגת החומרים על ידי שרוול ייחודי, GDS (Gastro Duodenal Sleeve) הצמוד לדופן המעי הדק ומעוגן בקיבה באמצעות מנגנון עיגון חדשני, DAS ( Dynamic Anchoring System). המוצר משלב  שני מנגנונים עיקריים לטיפול בהשמנת יתר ובסוכרת מסוג 2: הקטנת ספיגת הסוכרים בדם (Mal-Absorptive) על ידי ה-GDS, ובנוסף מרכיב מונע (restrictive) שיושג באמצעות ה- DAS אשר בדומה לבלון, ממלא חלק מהקיבה ובכך מקטין את נפח הקיבה הפנוי ויוצר תחושת שובע כבר לאחר אכילת מנת מזון קטנה.

היתרונות העיקריים של המוצר הינם:

עבור החולה:

- הליך זעיר פולשני - יעילות גבוהה עם הקטנה משמעותית של הסיכונים והסיבוכים של ניתוח מורכב

- הפיך –  ניתן להוציא את המוצר ללא סיכון לחולה

- השפעה מידית – שיפור משמעותי במדדי הסכרת והמשקל תוך שבועיים

- לא פוגע בפעילות הקיבה ולא מחייב שינוי באורח החיים

- משלב מרכיב של הקטנת נפח הקיבה במקביל להקטנת ספיגת הסוכרים והשומן

- עלות הליך נמוכה משמעותית מניתוח פולשני

- הקטנה משמעותית של הכאב, צמצום זמן ההליך וזמן ההחלמה

עבור הרופא:

- עקומת לימוד קצרה, זמן פרוצדורה קצר

- מחיר, רווחיות ומודל עסקי אטרקטיבי

- הקטנה משמעותית של חשיפה משפטית הקשורה לסיבוכים

- מגדיל משמעותית את קהל החולים הפוטנציאלים