מניית החברה האמריקאית, מאנקיינד, המפתחת אינסולין אלטרנטיבי במתן באמצעות משאף, מרכזת עניין רב בשבוע האחרון לאחר דיווחה כי קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי לשווק את מוצר הדגל שלה, Afrezza, בארה"ב. ברם, זמן קצר לאחר ההודעה הדרמטית, התרסקה המניה ביותר מ-20% בוול סטריט אך הצליחה להתאושש במהירה וכיום נסחרת במחיר המקורב לזה ערב הדיווח. נראה כי המשקיעים ושחקני מפתח בתחום הסוכרת מעכלים את השלכות האישור ובעיקר את המגבלות השימוש אותם הטיל הרגולאטור. אם זאת, מדובר בפריצת דרך מהותית בתחום הסוכרת וכעת גובר הסיכוי כי מאנקיינד עומדת בפני עסקת מסחור או מיזוג וכי פוטנציאל האירוע טרם בא לידי הביטוי.
כמה חולי סוכרת הם המעשנים?
חברת מאנקיינד (MannKind, סימול MNKD בנאסד"ק) מוולנסיה, ארה"ב, עוסקת בתחום תרופות ביולוגיות ומתמקדת בפיתוח ומסחור מוצרים לטיפול בסוכרת וסרטן. מוצר הדגל שלה, כאמור, היא מערכת אינסולין לטיפול בסוכרת המאפשרת לשאוף אבקת אינסולין באמצעות משאף מתוצרת החברה (מתן באינהלציה באמצעות MedTone). החברה מפתחת יישומים נוספים על בסיס טכנולוגיה לייצור תרופות לנטילה באמצעות משאף, במטרה לטפל בבעיות מטבוליות וחיסוניות. מאנקיינד החלה לפעול במתכונת הנוכחית בשנת 2003 וכיום שוויה הגיעה לכ-4 מיליארד דולר כאשר היא מעסיקה כ-265 עובדים בלבד. ערך החברה הוכפל במהלך השנה האחרונה על רקע התפתחויות סביב Afrezza ומהווה כיום סוגיה מרכזית הנדון בקרב המשקיעים.
הסוגיה הנוספת הינה סט האזהרות המצורף לאישור המוצר. מעתה, רשאית החברה לשווק את אינסולין באינהלציה בארה"ב לכלל האוכלוסייה, פרט לחולי סוכרת הסובלים מאסטמה או מחלות ריאה נוספות, אינו מומלץ למעשנים ואינו נבדק בקרב הקטינים. מנגד, מוצר זה בולט בתכונות היעילות תוך שהוא מקצר זמן פעולה משמעותית ביחס לאינסולין מוזרק הנמכר היום בשוק. פרט לנוחיות ומהירות, יתרון נוסף של Afrezza טמון בפרופיל קינטי של אינסולין הזהה לזה של אדם בריא (כבד בריא). האפקט המרבי של הטיפול (רמת שיא של האינסולין) מושג כבר לאחר כ-12-15 דקות לאחר הנשיפה, בהשוואה ל-45-90 דקות בטיפול באינסולין מהיר אחר בהזרקה, ולאחר כמה שעות התרופה נעלמת מהמערכת האדם החולה. זאת לעומת אינסולין מוזרק שנוטה להישאר בגוף לזמן ארוך.
שוק האינסולין בארה"ב צפוי להגיע ל-60 מיליארד דולר כבר ב-2018
לכאורה נראה כי מגבלות המוזכרות נוגסות בנתח נכבד של פוטנציאל הטמון ב- Afrezza, אך הדעה המתגבשת בקרב פעילים בתחום הסוכרת כי אינן מאיימות כפי שזה נראה. האומדן המקורב לגודל האוכלוסייה שלא תיכלל בקהל היעד של מאנקיינד מסתכם בכ-3% מכלל חולי הסוכרת. כאן ראוי לציין את יתרונו הנוסף של המוצר המיועד לטיפול הן בסוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים האחראית על כעשירית מכלל מקרי הסוכרת) והן מסוג 2 (סוכרת מבוגרים). פוטנציאל המוצר אינו מבוטל בלשון המעטה מאחר והינו פונה לשוק עצום במטרה להקל על מיליוני חולים הנאלצים להזריק באופן מייגע את האינסולין מדי יום.
באשר לשוק היעד, סוכרת מהווה כיום המחלה הנפוצה השלישית בעולם. בשנת 2013 גדל מספר חולי סוכרת בעולם להיקף עתק של כ-380 מיליון, מתוכם כ-25 מיליון בארה"ב וכ-100 מיליון בסין. עם כל הצער, שוק זה גדל במהירה אף בשיעור שנתי של כ-13%, וצפוי להגיע השנה ל-430 מיליון חולים. שוק זה נשלט על ידי אוליגופול של ענקיות הפארמה, Novo Nordisk, Sanofi ו-Eli Lilly האחראיות יחד על אספקת כ-90% מכלל הביקוש לאינסולין בעולם. בין מותגי אינסולין מהיר הפופולאריים, נמנים Humalog ו-Novolog, המשיגים אפקט רצוי לאחר כ-50 דקות ממועד ההזרקה. ישנם טענות בשוק כי על מנת להצדיק את ערכה הנוכחי של חברת מאנקיינד, מספיק כי תשרת 0.5-1 מיליון לקוחות. משמעות הדבר כי מספיק נתח של 0.2% מכלל השוק העולמי או 4% נתח השוק האמריקאי. תרשו לי משחק מספרים קטן, במידה ו-1 מתוך 25 חולי סוכרת אמריקאים יבחר במשאף האינסולין של מאנקיינד, החברה תשיג את יעדה המינימאלי. אינטואיטיבית, נראה כי יעד זה הינו בר השגה ואף מעבר. בשנה שעברה, שוק האינסולין האמריקאי לבדו הסתכם בכ-35 מיליארד דולר וצפוי להגיע ל-60 מיליארד כבר בשנת 2018, הודות לביקוש עצום ועליית מחירים פרמננטית. מחיר האינסולין בארה"ב נע בטווח של 17-19 דולר למיליליטר ובהחלט מטיב עם קרטל היצרניות שלא מהססות להתייקר.
"את הצמיחה יותר קל לקנות מאשר לבנות"
ואם כבר מדברים על קרטל היצרניות אזי עולה הסבירות כי אחת מהן תחליט בקרוב על עסקה עם מאנקיינד על מנת לשמור על נתחה בעוגה ואף לצמוח, הן אם Afrezza יוגדר כמוצר משלים והן כמחליף. חברות הענק צברו נזילות עצומה ופועלות באופן נמרץ לאיתור הזדמנויות השקעה ורכישה. היקף מיזוגים ורכישות העולמי רושם שיא מזה 7 שנים. במהלך חציון הראשון של השנה בלבד היקף העסקאות עמד על 1.75 טריליון דולר, כ-75% יותר בהשוואה לתקופה אשתקד, בהובלת סקטור פארמה האחראי על כ-20% מסך העסקות M&A. ללא עסקת מיזוג בין פייזר ואסטרה זנקה, היקף עסקאות פארמה הסתכם בתקופה הנסקרת ב-320 מיליארד דולר.
המגמה הרווחת כיום בקרב חברות הענק היא כי "את הצמיחה יותר קל לקנות מאשר לבנות". שוב, אינטויטיבית, נראה כי לעסקה כמו מאנקיינד בהחלט יש מקום בעולם הפארמה, בין היתר, כי הסיכון לכישלון הטמון בפיתוח לא התממש. כעת, בפני שחקניות אינסולין מובילות עומד מוצר מוכן על המדף וגוברות הערכות כי הקונה הראשון ייחשף כבר במהלך החודשים הקרובים, לאחר התייצבות המסחר במניה ולאחר שהשוק ידע להסיק על השלכות אישור FDA ל- Afrezzaוהמגבלות הכרוכות בו. סביר להניח כי מאנקיינד תדע להציף ערך למשקיעיה, ככל הנראה באמצעות עסקת מסחור מהותית, לאחר שנות פיתוח ארוכות והשגת היעד המרכזי בסופו של הדבר.