ביולייט מודיעה היום כי החברה הבת וייסיי, בה מחזיקה ביולייט במלוא הונה המונפק והנפרע, המפתחת שתל תוך עיני לשחרור מבוקר ומושהה של תרופות עיניים לטיפול בגלאוקומה, קיבלה הודעה כי משרד הפטנטים האמריקאי הנפיק אישר לפטנט נוסף בארה"ב.
הפטנט שהתקבל נועד להגן על המנגנון לשחרור החומר הפעיל המצוי בשתל ועל השימוש במנגנון זה לטיפול במחלות עיניים.
פטנט זה מצטרף לפטנט נוסף שאושר באחרונה המגן על המבנה הכימי של החומר הפעיל המצוי בשתל. כלל הפטנטים שאושרו מחזקים את מעמדה התחרותי של ביולייט בשוק הגלאוקומה עם כניסתה בימים אלו של החברה לשלב הניסויים הקליניים, Phase I/IIa בבני אדם בארה"ב. הפטנט יהיה בתוקף לפחות עד מאי 2031.
ביולייט הודיעה השבוע כי וייסיי החלה בניסוי Phase I/IIa בבני אדם בארה"ב במוצר השתל התוך עיני לשחרור מושהה של תרופת עיניים לטיפול בגלאוקומה וגייסה חולה ראשון לניסוי קליני זה. הניסוי הינו חלק מתהליך פיתוח השתל, אשר עשוי, להערכת החברה, להוות פתרון לבעיה העיקרית הקיימת כיום של היענות נמוכה לטיפול באמצעות טיפות עיניים המשמשות כטיפול התרופתי הנפוץ ביותר בקרב חולי גלאוקומה.
וייסיי תבצע את הניסוי, הצפוי לכלול עד 68 משתתפים, בשבעה מרכזים בארה"ב, ומטרתו הינה בחינה של בטיחות השימוש בשתל בבני אדם ואיתור מינון התרופה המועדף לצורך הורדת לחץ תוך עיני באמצעות השתל. להערכת וייסיי, הניסוי יסתיים במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015.
הזכויות בפטנט הינן של החברה האמריקאית Novaer LLC, כאשר לוייסיי אופציה בלעדית לקבלת רישיון בלעדי כלל-עולמי, ניתן להעברה, לעשות כל שימוש בטכנולוגיה העומדת בבסיס השתל, שצפוי לאפשר בעתיד שימוש במגוון רחב של תרופות ואזורים בגוף, לרבות מחקר ופיתוח, מסחור, ייצור, מתן רישיון, יצוא, הפצה, שיווק, מכירה ומתן שירותים.