כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מודיעה היום כי קולוגארד הודיעה לה שגייסה חולה ראשון והחל ניסוי קליני לבחינת טכנולוגיה שפיתחה להגנה על השקות במערכת העיכול, לטיפול בחולים שעוברים ניתוחים במעי הגס והינם בסיכון לפיתוח דליפה מההשקה.
הניסוי הינו חלק מתהליך פיתוח המוצר במסגרתו יעשה שימוש באב-טיפוס של המוצר. מטרת הניסוי הינה בחינה ראשונית של בטיחות השימוש במוצר בבני אדם, תוך איסוף מידע לגבי תפקוד המוצר והאפקט הטיפולי המושג בעזרתו, אשר יחד יהוו בסיס להגדרת מאפייני המוצר המסחרי בעתיד, אופן השימוש בו ואפיון קבוצת החולים המתאימים לטיפול.
הניסוי מתוכנן להתבצע במספר מרכזים באירופה ובישראל. להערכת קולוגארד, הניסוי יכלול כ-20 חולים במספר שלבים, אשר ביניהם ייתכן ויבוצעו שינויים בפרוטוקול הניסוי ובגרסת אב-הטיפוס של המוצר. להערכת קולוגארד, גיוס החולים לניסוי צפוי להסתיים בתוך כ-12 חודשים.
אנטומיה טכנולוגיה רפואית I, שותפות מוגבלת, אשר בה מחזיקה כת"ב 50% מחזיקה כ-28% מהונה המונפק והנפרע של קולוגארד. עם גיוס החולה הראשון, אנטומיה תבצע השקעה נוספת בקולוגארד כך ששיעור ההחזקה שלה יעלה לכ-36% (כ-43% בדילול מלא).
יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של המוצר וכי אין ודאות כי ישיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.