די-פארם מתכבדת להודיע כי הרשויות הרגולטוריות באוקראינה אישרו את פרוטוקול ניסוי ההיתכנות הקליני Phase II של מוצר החברה, ה-DP-b99, בחולים בדלקת לבלב חריפה (Acute Pancreatitis). החברה עורכת את הניסוי ב-5 מרכזים רפואיים בסלובקיה ובצ’כיה, כאשר האישור הרגולטורי באוקראינה מאפשר הרחבת הניסוי ועריכתו ב-4 מרכזים רפואיים נוספים באוקראינה.
יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בחולים הסובלים מדלקת לבלב חריפה ובדיקת יעילות התרופה במניעת התפתחותה של דלקת הלבלב החריפה לדלקת לבלב חמורה, מצב הכרוך בסיבוכים מסכני חיים. המעקב אחרי התפתחות הדלקת נעשה באמצעות סמנים ביולוגיים (בדיקות מעבדה שונות), הדמיית בטן ע"י CT ובדיקת רופא.
הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים, אשר כל אחד מהם יקבל את התרופה או הפלצבו פעמיים ביום למשך יומיים. להערכת החברה, גיוס החולים יסתיים במהלך הרבעון הראשון של 2015.