גפן השקעות ביומד, שברשימת השימור של בורסת ת"א, מפרסמת 2 הודעות הבוקר: אורקה (48%) הודיעה לחברה כי קיבלה היתר לתחילת מכירות בארה"ב עבור מוצר ה-EPI CLEAR. כמו כן, מדווחת החברה על הסכם השקעה של כ-3.9 מיליון דולר במיניאינוייזיב, במסגרתו תחזיק כ-9.65% מהחברה בעקיפין.
אורקה סרג’יקל בע"מ, חברה קשורה של מיט"ב, העוסקת בפיתוח מכשיר לגילוף הקרנית כהכנה לניתוח לייזר להסרת משקפיים - Epi Clear, קיבלה אישור מהמרכז להתקנים ורדיולוגיה (CDRH) של ה–FDA, שהינו המרכז המטפל ברישוי מכשור רפואי, על קבלת בקשתה של אורקה להירשם כ"מוסד רשום" אצל ה–3CDRH.
עם קבלת האישור רשאית אורקה לנהל עסקים בתחומי ארה"ב. מוצר ה-Epi-Clear קיבל אישור CE לשם שיווקו ומכירתו באירופה.
למיטב ידיעת החברה, בהתבסס על מידע שנמסר מאורקה ויועציה, השלמת רישום זה מהווה למעשה היתר לתחילת מכירות בארה"ב עבור מוצר ה-Epi-Clear של אורקה. מכירה בארה"ב מותנית במספר התחייבויות, בהן תחזוקת מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה- QSR של ה- FDA ובכלל זה דיווח ל- FDA ואיסוף מוצרים (recall) בקרות אירוע המצדיק זאת לפי התקנות.
נכון למועד דוח זה, גפן מחזיקה (בעקיפין, באמצעות מיט"ב) בכ-50% מהון המניות המונפק והנפרע של אורקה (כ-48% בדילול מלא).
בנוסף, הודיעה כאמור החברה כי מיניאינוייזיב, חברה קשורה של את"י, המפתחת מכשיר ארטרוסקופי להעברת חוט איחוי דרך עצם, השלימה הסכם השקעה עם קבוצת משקיעים, חלקם בלתי קשורים למיניאינוייזיב, לפיו ישקיעו בהון מניות מיניאינוייזיב סכום כולל בסך של כ-3.9 מיליון דולר.
מתוך סכום זה, חלק הועבר לחברה במסגרת הלוואה המירה שקיבלה החברה ממשקיעים קיימים, אשר הומרה להון מניות מיניאינוייזיב בד בבד עם השלמת עסקת ההשקעה, כ-2.16 מיליון דולר הועברו למיניאינוייזיב במועד חתימת ההסכם ויתרת סכום ההשקעה תועבר למיניאינוייזיב בכפוף לעמידה במספר אבני דרך שנקבעו בהסכם ההשקעה.
כספי ההשקעה נועדו לאפשר למיניאינוייזיב את המשך תכניות הפיתוח, המחקר הקליני והכנת המוצר לשלב הפעילות המסחרית בארה"ב.
עם השלמת הסכם ההשקעה (אך קודם להעברת השקעת אבן הדרך), גפן מחזיקה בעקיפין, באמצעות את"י, בכ-11.15% מהון המניות המונפק והנפרע של מיניאינוייזיב (כ-9.10% בדילול מלא). לאחר העברת השקעת אבן הדרך, תחזיק בכ-9.65% מהון המניות המונפק והנפרע של מיניאינוייזיב (כ-7.86% בדילול מלא).