חברות הביומד והמיכשור הרפואי הפכו בשנת 2013 לפייבוריטיות המשקיעים. התפתחויות מדעיות ועסקיות, ורתיחה בשוק האמריקאי שהביאה להנפקות מוצלחות, השתקפו בתשואה שנתית של למעלה מ-30% במדד הביומד בבורסה בת"א, ונראה כי המגמה נמשכת גם ב- 2014, עם עלייה של כ- 8% במדד הביומד מתחילת השנה. גם מדיקל קומפרישן סיסטמס (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, יכולה לסכם שנה מוצלחת, בה המשיכה לצמוח ולבסס את נוכחותה בשוק האמריקאי באמצעות מכשיר הדגל שפיתחה למניעת פקקת בורידים העמוקים של הרגליים (DVT), תוך שהיא זוכה בהכרה מצד קהיליית האורתופדיה האמריקאית והבינלאומית, שרואים במכשיר מהפכה של ממש. עם תשואה של כ-20% שרשמה מניית החברה ב-2013, וכ- 15% מתחילת 2014, ומכירות של כ-7.1 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2013, נראה כי גם המשקיעים שלה מרוצים.
שאלה של חיים ומוות
רובנו מבינים מה ההשלכות של מחלות קשות כמו סרטן, לב וסוכרת. אך לא כולם מודעים לכך שהיווצרות קריש דם במהלך ניתוח אורטופדי וללא טיפול מניעתי היא תופעה נפוצה. שכיחות אירועים אלו ללא טיפול מניעתי עומדת על כ- 70% מניתוחי החלפת מפרקי ברך וירך, ויכולה אף לגרום לקריסת מערכות ולמוות, ועל כן מחייבת טיפול מניעתי. נכון להיום, שוק מניעת ה- DVTבעולם החלפת מפרקי הירך והברך נאמד בכ-1.5 מיליארד דולר, כמחצית מהם ניתוחים אלקטיביים המהווים את שוק המטרה המיידי של החברה.
בארה"ב לבדה נערכות מידי שנה מעל ל- 2 מיליון פרוצדורות אורתופדיות אלקטיביות וטראומתיות להחלפת ירך וברך, ובהן שכיחות היווצרות קריש דם הינה הגבוהה ביותר. לאורך שנים, הטיפול הסטנדרטי בעולם למניעת DVT הוא בעיקר במתן זריקות ותרופות נוגדות קרישה למשך כשבועיים שלאחר הניתוח. טיפול זה מלווה בתופעות לוואי כגון דימומים חריפים וזיהומים. בארה"ב מגובה הטיפול התרופתי בטיפול במכשירים פנאומטיים במשך השהות בבית החולים, אך ברור שהיה עדיף להשתחרר לחלוטין מהצורך בטיפול תרופתי ומהסיבוכים שהוא גורם.
מצויד באישור FDA, באישור CE לשיווק באירופה ואישורים ביפן ובקוריאה, המכשיר פורץ הדרך של MCS, ®ActiveCare+SFT הוא המכשיר היחיד כיום שהוכח ומאושר קלינית כשימוש יחידני מחליף תרופה למניעת DVT, אישור שקיבל תוקף עם כניסתו של המוצר להנחיות הטיפול של האיגוד האמריקאי של רופאי בית החזה-ACCP (American College of Chest Physicians) בפברואר 2012.
עשור של מכירות והכנסות
MCS שנוסדה בשנת 1997 על ידי עדי דגן, ניסן תעשיות וד"ר יעקב ברק (המכהן גם כיום כמדען הראשי), נסחרת בבורסה לני"ע בת"א מ-2006.MCS היא אחת מחברות המכשור הרפואי הבשלות והמתקדמות ביותר בבורסה הישראלית, עובדה המשתקפת בערך שוק של כ-250 מיליון ש"ח. לאחר שסימנה את השוק האמריקאי כשוק היעד העיקרי, והחלה במכירות סדירות של הדור הראשון של המכשיר (כיום משווק דור ב’) ב-2003 בארה"ב, ישראל, יפן וקוריאה, שנת 2014 מסתמנת כשנה של פריצת דרך נוספת:
"פעילות החברה בשנתיים האחרונות מאופיינת בהתגברות החדירה המסחרית לעשרות רבות של בתי חולים בארה"ב ובמקביל בניית פלטפורמת שיווק ומכירות על פי סטנדרטים אמריקאיים, שהם דרישות יסוד לחברה שהאסטרטגיה שלה היא להפוך לשחקנית בינלאומית מובילה", אומר אורי מור, סמנכ"ל הכספים של החברה. "במאי האחרון מונה לחברה מנכ"ל אמריקאי, ריק רנדל, בעל ניסיון עשיר כמנכ"ל בשורה של חברות מכשור רפואי אותן הוביל לצמיחה וליצירת ערך באמצעות הנפקות בנאסד"ק, מיזוגים ורכישות. כמו כן שילשנו את כוח המכירות של החברה בשנה החולפת, על ידי גיוס של כ- 14 עובדים חדשים, על מנת להרחיב את החדירה למרכזים רפואיים נוספים. תרומת צוותי המכירות כבר מורגשת וצפויה לבוא לידי ביטוי ביתר שאת בשורת ההכנסות כבר ברבעונים הקרובים. כמו כן, החברה גייסה לשורותיה סמנכ"ל תפעול מוביל בתחום, המשמש גם כמנהל הפעילות בארץ. כאשר אחד ממטרותיו המיידיות הן הטמעת תהליכי ייעול אשר צפויים לבוא לידי ביטוי בצורה מוחשית בשורת הרווח כבר בשנת 2015".
"הטכנולוגיה הייחודית ומוגנת הפטנטים שלנו היא נקודת מפנה,game changer, בתחום מניעת DVT." אומר אורי מור. המטרה שלנו בדור הבא היא להפוך את המכשיר הנוכחי ל"מכשיר חכם" ולהוסיף לו אפליקציות נוספות. האפליקציה הראשונה היא ActiveCareDTx® שקיבלה את אישור ה-FDA וכוללת, מעבר ליכולות מניעת DVT באפס תופעות לוואי, גם יכולות אבחון הפרעות בזרימת הדם. נתחיל לייצר ולשווק אותו השנה, בליווי מעקב ’פוסט מרקטינג’, כמקובל בפרוצדורות חדשניות. בשנים הקרובות אנחנו מתכננים להוסיף גם אפליקציות נוספות".
חברה שרוצה לפרוץ לשוק האמריקאי צריכה למנות מנכ"ל מארה"ב?
"כל חברה והמודל העסקי שלה. ל-MCS היה חשוב להיות קרובה לשוק שבו היא פועלת, ולא רק מבחינה גיאוגרפית. שוק המכשור הרפואי בארה"ב עובר שינוי אשר הכרחי להבין אותו לעומק ולהוביל את יישום האסטרטגיה של החברה בהתאם. אנו מאמינים שעל מנת להפוך לשחקן משמעותי בשוק זה, נדרש מנכ"ל אשר חי ומנוסה בתרבות האמריקאית ובקיא במגמות המשפיעות על הצטיידות בתי החולים, מדיניות השיפוי הביטוחי והליכי קבלת ההחלטות של הרופאים. הניסיון שלנו עד כה מוכיח לנו כי זו הדרך הנכונה".
לאורך השנים, החברה נהנית ממבנה בעלות יציב הכולל את בעלות השליטה: ניסן תעשיות רפואיות, קרן ההון סיכון אביב וקרן אקסלמד. בעלי מניות נוספים הינם קרן פונטיפקס ומשקיעים מוסדיים מובילים כקבוצת מגדל ובית ההשקעות ילין לפידות. בחודשים האחרונים באה הבעת האמון מצד משקיעי החברה לידי ביטוי, עם גיוסי הון בהיקף כולל של כ- 28מיליון ש"ח (כ- 8 מיליון דולר), בהם לקחו חלק, בין היתר, חלק מבעלי השליטה ובעלי עניין נוספים.
"הגיוס האחרון מאפשר לנו להתקדם ביישום האסטרטגיה ארוכת הטווח שלנו", אומר אורי מור. "רפורמת הבריאות בארה"ב, ה- "Obamacare", מציבה אותנו בעמדת צמיחה חזקה כיוון שזו מחייבת בתי חולים להתייעלות ולשחרור מוקדם של חולים לאחר ניתוח - ומאידך מטילה קנסות על בתי חולים בגין אשפוזים חוזרים של חולים, למשל כתוצאה מסיבוכים. המוצר שלנו נמצא בחזית ההתייעלות, כי מעבר להיותו מועדף קלינית, הוא היחיד מבין המכשירים שמאפשר שימוש רציף ומעקב לאחר השחרור מבית החולים, כך שהוא נותן לרופא המטפל שקט נפשי וביטחון רב יותר לשחרר מטופל לביתו. ישנם כיום מרכזים רפואיים המפרסמים עצמם תוך שימוש במכשיר ה- SFT."
מרבית הכנסות החברה נובעות מהשוק בארה"ב. האם לחברה כוונות להתרחב לשווקים נוספים?
"אכן, החברה ממקדת ותמשיך למקד בעתיד הקרוב את פעילותה בשוק האמריקאי, שהוא השוק החשוב בתחום. עם זאת, על רקע גיוס ריק רנדל כמנכ"ל "מקומי" בארה"ב, מתכוונת החברה לפעול בשנים הקרובות לחדירה לשווקים נוספים. החברה גייסה לפני כשנה סמנכלי"ת שיווק, שאחד מיעדיה המרכזיים הוא החדרת המוצר לשווקים נוספים. זו לא תהיה טבילת האש הראשונה שלנו מחוץ לצפון אמריקה. אנו פועלים ביפן מאז 2003 והתחלנו לפעול בקוריאה לפני כ-3 שנים ורושמים שם הצלחה יפה. אני מאמין שפעילות זו תהפוך למרכז רווח משמעותי כבר בשנים הקרובות."
כחברה ציבורית הנסחרת בישראל האם אתם מושפעים מהרגולציה?
"בוודאי. החברה נאלצת להשקיע משאבים ניהוליים וכספיים לא מועטים לטובת עמידה בתנאי רגולציה שחלקם בבחינת החמרת יתר, כאשר משאבים אלה באים על חשבון השקעה בפיתוח ובשיווק. בטווח הארוך זה ללא ספק פוגע בחברה ובבעלי מניותיה."
מה הדברים החשובים עליהם אתה ממליץ לחברות מכשור רפואי כמוכם לשים לב, ולמשקיעים בחברות כאלה?
"מעבר לכך שהמוצר צריך לענות על צורך משמעותי, חשוב לפעול על פי הסטנדרטים של ההליך הרגולטורי (בארה"ב ה-FDA) והנחיותיו. חשוב שהמשקיע יבין שלהבדיל מחברות פיתוח תרופות, בחברות מכשור רפואי עיקר ההשקעה במונחי זמן וכסף מגיע אחרי קבלת אישור FDA, כאשר צריך לבנות מערך הפצה, שיווק ושירות למכשירים. בשנים הראשונות אחרי אישור FDA הצמיחה בשורת ההכנסות היא הגורם הקריטי על פיו נמדדת החברה בקנה מידה כלכלי ופחות הרווח, ולכן חברות מכשור רפואי בדרך כלל לא צפויות להגיע לאיזון בשנים הראשונות לפעילותן. מהרגע שעוברים את המסה הקריטית של מכירות וחדירת שוק, שיעור הרווחיות התפעולית יכול להיות גבוה במיוחד."
אפשר להבין מדבריך, שקיים סיכוי ממשי שבעוד שנתיים MCS תהיה חברה אמריקאית לכל דבר, הנסחרת בארה"ב?
"החברה מעניינת משקיעים אמריקאים ואנו מאמינים שהיא מתאימה מאד לשוק האמריקאי, לכן הרישום בארה"ב הוא בהחלט מסלול טבעי לחברה. על כן זה אחד מהיעדים שלנו לשנים הקרובות. אנחנו פועלים על פי תוכנית מסודרת כדי להשביח את החברה ולהביא אותה למקום זה בזמן המתאים לכך. אני מעריך שעוד שנתיים שלוש מהיום MCS תהיה חברה אשר נסחרת בבורסה בארה"ב".
מוצר הדגל של MCS, ®ActiveCare+SFT, לשימוש בבית החולים או בבית המטופל
ת.ז.
Medical Compression Systems (MCS)
שנת הקמה: 1997
מנכ"ל: ריק רנדל
מס’ עובדים: 50 (חלוקה שווה בין ארה"ב וישראל)
הכנסות: 7.1 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2013
תחום פעילות: פיתוח, ייצור ושיווק מכשור רפואי לא פולשני למניעת היווצרות קרישי דם (DVT) ואפליקציות נוספות
מוצר הדגל: ®ActiveCare+SFT (דור ב’)
פעילות במדינות: ארה"ב, ישראל, יפן וקוריאה
מתוך: מגזין "אחד העם" בשיתוף עם איגוד החברות הציבוריות