חברת הביומד תלתן פארמה הודיעה היום כי גייסה 1.5 מיליון דולר להשלמת ניסוי קליני שלב 2 של התרופה TL-118 לטיפול בסרטן לבלב גרורתי. TL-118 הינה תרופה אנטי-אנגיוגנית, כלומר תרופה המעכבת את אספקת הדם לגידולים הסרטניים, ועל ידי כך פוגעת בהם ומנטרלת אותם.
מחצית מהמטופלים כבר גויסו לניסוי הקליני שלב 2 שבו צפויים להשתתף 80 חולים שאובחנו בסרטן לבלב גרורתי וטרם קיבלו טיפול כימותרפי. החולים משובצים לאחת משתי זרועות הניסוי שבכל אחת 40 מטופלים. קבוצת הביקורת מקבלת טיפול כימותרפי המקובל לסרטן הלבלב, ואילו הקבוצה השנייה מטופלת בנוסף לכימותרפיה גם ב - TL-118.
הניסוי מתנהל במקביל בשבעה מרכזים אונקולוגיים מובילים בישראל: המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא בתל השומר, המרכז הרפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי, המרכז הרפואי הדסה בירושלים, המרכז הרפואי אסף הרופא בצריפין, בית החולים רמב"ם בחיפה, המרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה בבאר שבע, והמרכז הרפואי הלל יפה בחדרה; כמו גם בשני מרכזים בארצות הברית: בית החולים האוניברסיטאי אמורי (Emory) באטלנטה, ג’ורג’יה ובמרכז הרפואי ווייט פליינס (White Plains) בניו יורק.
ד"ר דן גולדשטאוב, מנהל התפעול הראשי של תלתן, אמר, "נכון להיום כבר גייסנו מחצית מהמטופלים בניסוי שלב 2 לטיפול אנטי-אנגיוגני בחולי סרטן לבלב גרורתי. אנו מקווים להאיץ את גיוסם של 40 החולים הנותרים בעזרת הכסף הנוסף שגייסנו. עד כה לא אובחנו בעיות בטיחות או חוסר סבילות לתרופה, והנתונים המצטברים נראים מבטיחים. בכוונתנו לסיים לגייס את החולים בתוך שנה, ומקווים להציג את תוצאות בניסוי לקראת אמצע 2015".
TL-118 נוסתה תחילה במודל של סרטן לבלב בעכברים, שם טיפול בלעדי בתרופה עיכב את התפתחות הגידול הסרטני באופן משמעותי בהשוואה לטיפול הכימותרפי המקובל. יתרה מזאת, טיפול ב-TL-118 בשילוב עם הטיפול הכימותרפי המקובל העלים לגמרי את גידולי הלבלב בכל החיות המטופלות.
TL-118 מעכב יצירת כלי דם חדשים (אנגיוגנזה) בגידולים וכך מעכב את אספקת הדם אליהם ואת התפתחותם. המוצר ניתן בתמיסה לשתייה שנלקחת פעם ביום, ומהווה שילוב של מספר חומרים אשר כל אחד מהם מעכב את תהליך האנגיוגנזה באופן שונה ובלתי תלוי בשאר החומרים. כל החומרים הללו מאושרים על-ידי רשויות הרגולציה.
מחזורי הטיפול מתוזמנים היטב על-מנת לאפשר נטילה ידידותית למשתמש ובו בזמן השפעה סינרגיסטית של חומרי התכשיר לקבלת טיפול בטוח ואפקטיבי בסרטן. עד כה למעלה מ-100 חולים טופלו ב- TL-118 לתקופה של עד 4 שנים. TL-118 מוגנת בפטנט בארה"ב, באירופה ובשווקים מרכזיים נוספים.
בטיחותה של TL-118 נבחנה בניסוי קליני, שלב 1 במרכז הרפואי שיבא בתל-השומר. 30 חולים השתתפו בניסוי, ונמצא שהתכשיר בטוח לשימוש ובעל סבילות טובה בחולי סרטן ורוב תופעות הלוואי שנגרמו כתוצאה מהטיפול היו מינוריות.
תלתן פארמה הינה אחת מחברות הפורטפוליו של אינטגרה הולדינגס, חברת אחזקות בתחום הביוטכנולוגיה של יישום, חברת מסחור הטכנולוגיות של האוניברסיטה העברית.