די-פארם הכריזה כי אתמול החל הטיפול בחולה הראשון במסגרת ניסוי קליני Phase II המתקיים בצ’כיה ובסלובקיה של מוצר החברה DP-b99 בחולים בדלקת לבלב חריפה (Acute Pancreatitis).

 

יעדי הניסוי העיקריים הינם בדיקת בטיחותה של התרופה בחולים הסובלים מדלקת לבלב חריפה ובדיקת יעילותה במניעת התפתחותה של דלקת הלבלב לדלקת לבלב חמורה, מצב הכרוך בסיבוכים מסכני חיים.

 

המעקב אחרי התפתחות הדלקת יעשה באמצעות סמנים ביולוגיים (בדיקות מעבדה שונות), הדמית בטן ע"י CT ובדיקות קליניות. הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר והוא צפוי לכלול 30 חולים אשר כל אחד מהם אמור לקבל את התרופה, או הפלצבו, פעמיים ביום למשך יומיים ולהישאר במעקב משך 12 יום נוספים.

 

החברה מציינת בהודעה לבורסה כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש