ביוקנסל הודיעה היום כי דירקטוריון החברה אישר דו"ח הצעת מדף באמצעותו תבקש החברה לגייס סכום של עד כ-9 מיליון ש"ח, בדרך של הצעת זכויות לבעלי מניותיה של החברה. בכוונת החברה לפרסם את דו"ח הצעת המדף בקרוב.
התקבולים מהנפקת הזכויות ישמשו את החברה לצורך תפעולה השוטף ולהמשך ביצוע תוכניות הפיתוח הקליני של מוצרי החברה, כולל היערכות לניסוי קליני Phase III של התרופה BC-819 כטיפול בסרטן שלפוחית השתן. התקבולים עשוים לענות על צרכי החברה עד הרבעון השלישי של שנת 2014.
החברה מתכוונת לקבל את חוות הדעת של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לגבי מתווה ניסוי קליני Phase III בתרופה המובילה של החברה, BC-819, כטיפול באוכלוסיית חולי סרטן שלפוחית השתן שמחלתם עמידה לטיפול ב-BCG, שהוא הטיפול הסטנדרטי כיום.
החברה צופה כי עמדת ה-FDA בעניין המשך הפיתוח הקליני של BC-819 תתקבל עד סוף הרבעון הראשון של שנת 2014. הניסוי תוכנן בהמשך ובהתאם להכרזת ה-FDA, כפי שהוצגה בכינוס אגודת האורולוגים האמריקאית בחודש מאי 2013, בדבר בחינת הקלות משמעותיות בדרישות הרגולטוריות לצורך קבלת אישור לשיווק תרופות חדשות לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן העמידים לטיפול ב-BCG.
בהודעה לבורסה מבהירה החברה, כי במידה וה-FDA יאשר את מתווה הניסוי, תזדקק החברה למימון נוסף בנוסף על הגיוס הנוכחי על מנת לערוך את הניסוי בפועל. במקביל, החברה תחדש את מאמציה למציאת שותף אסטרטגי לקידום הפיתוח של BC-819 והבאתו לשוק.