בי.אס.פי הודיעה היום כי הגישה למנהל המזון והתרופות של ארה"ב, FDA, בקשה במסלול 510K לאישור שיווק ומכירה של מערכת ה- HyperQ ACS-100 של החברה בארה"ב. החברה צופה כי תגובת ה- FDA לבקשה תתקבל בתחילת הרבעון השני של שנת 2014.
מערכת ה- HyperQ ACS-100 מסייעת לגילוי אירוע כלילי חריף- Acute Coronary Syndrome (בעיקר התקף לב), ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת ECG במנוחה.
כפי שפורסם במאי 2013, החברה קיבלה אישור CE עבור HyperQ Analyzer Rest, תוך שימוש באותה טכנולוגיה. כמו כן, כפי שדווח, אושר פטנט על טכנולוגיה זו בארה"ב במהלך אוקטובר 2013.
בי.אס.פי מציינת כי הגשת הבקשה מהווה נדבך נוסף ביישום האסטרטגיה העסקית של החברה והשגת יעדיה.