כלל תעשיות ביוטכנולוגיה דיווחה היום כי מדיוונד, המוחזקת על ידה בשיעור של כ-63%, הודיעה כי לאור התקדמות הדיונים של מדיוונד עם הרשויות הרגולטוריות בארה"ב והשלמה של גיוס מימון מתאים, היא מעריכה כי ניסוי ה- Phase III בארה"ב ב-NexoBrid, המוצר המוביל של מדיוונד, המשמש להטריית כוויות ("NexoBrid"), צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014.

 

עוד דיווחה כלל ביוטכנו, כי הושלם ניסוי נוסף לבחינת יעילות ובטיחות ה-NexoBrid ופרופיל ספיגתו בדם ותוצאותיו מנותחות, וציינה כי בהמשך לפקיעת ההסכמים בין מדיוונד לבין פוליהיל, תפעל מדיוונד לסיים את ניסוי ההיתכנות הקליני בחולים הסובלים מפצעים קשיי ריפוי באמצעות PolyHeal2. פוליהיל, המוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של כ-38%, הודיעה לכת"ב כי להערכתה תוצאות הניסוי ב- PolyHeal2 יתקבלו במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014.

 

כלל ביוטכנו הדגישה כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של ה- NexoBrid (למעט באירופה) וה- PolyHeal2 וכי אין ודאות כי מוצרים אלו ישיגו את מטרות הניסויים כנדרש ו/או יגיעו לשיווק על בסיס מסחרי (למעט ביחס ל-NexoBrid באירופה).

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש