כן פייט פרסמה הבהרה על הדו"ח המיידי שפרסמה מוקדם יותר, ובה היא מציינת כי הניתוח הרטרוספקטיבי של ניסוי שלב 3 בעין יבשה של חברת הבת אופטליקס יבוצע לשם ניתוח רמת הביומרקר לאדנוזין מסוג A3 (שהינו המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF101) של החולים בניסוי.

 

בעקבות התוצאות החיוביות שהתקבלו לאחרונה בניסוי שלב 2b של תרופת ה-CF101 בחולי דלקת מפרקים שגרונית, בו נכללו רק חולים בהם נמצאה רמת ביומרקר נאותה טרום טיפול, עולה כי ישנה התאמה בין רמות הביומרקר בדם לבין התגובה לתרופת ה-CF101 ועקב כך, ליעילות הטיפול בתרופה.

 

לצורך ביצוע הניתוח, יילקחו בדיקות דם מחולים שהשתתפו בניסוי בעין יבשה ותיבדק התאמה בין רמות הביומרקר בדם של אותם החולים לבין המטרות העיקריות והמשניות של הניסוי האמור, כפי שהוגדרו בפרוטוקול המחקר שלו.

 


לאחר ניתוח התוצאות הללו, החברה תדון ותחליט על המשך תכנית הפיתוח של התוויה זו ובמידת הצורך, ולפי שיקול דעת החברה, תתכנן את הניסוי הבא שיכלול בדיקה מקדמית של הביומרקר בדם של החולים אשר יתקבלו לניסוי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש