חברת הביוטק יונייטד תרפיוטיקס, שותפה אסטרטגית של פלוריסטם הישראלית, הפתיעה לפני ימים אחדים את האנליסטים כאשר קיבלה את אישור ה-FDA לתרופה בשם אורניטראם (orenitram), לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
מדובר בהצלחה משמעותית לחברה, שמפתחת תרופות חדשניות ונחשבת למובילה עולמית בתחום הטיפול ביתר לחץ דם ריאתי. התרופה הנוכחית ניתנת דרך הפה ואישורה הפתיע את השוק, שכן פעמיים בעבר דחה מנהל המזון והתרופות האמריקני את אישור התרופה. בתגובה זינקה מניית החברה ב-14%. זוהי הפעם החמישית שבה מאשר ה-FDA תרופה של יונייטד לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
נזכיר, כי ביוני 2011 חתמה פלוריסטם על הסכם רישיון לשימוש בתאי גזע משליה (PLX) עם United Therapeutics האמריקאית, שנחשבת למובילה עולמית לטיפול בחולים הסובלים ממחלות בכלי הדם בריאה. במסגרת הסכם הרישוי, יונייטד תרפיוטיקס תקבל בלעדיות לפיתוח ומסחור המוצר העתידי המבוסס על תאי השליה בתחום יתר לחץ דם ריאתי.
בפברואר האחרון הודיעה פלוריסטם כי יונייטד ת’רפיוטיקס האמריקנית מתכננת להתחיל ניסוי קליני בבני אדם (Phase I) באוסטרליה לשימוש בתאי גזע מהשלייה של פלוריסטם לטיפול במחלת יתר לחץ דם ריאתי.
במסגרת ההסכם שחתמו החברות, קיבלה פלוריסטם בשנת 2011 מקדמה של 7 מיליון דולרים והיא צפויה לתשלומים נוספים, בכפוף להשלמת אבני דרך, שיסתכמו ביחד עם המקדמה בכ-55 מיליון דולר. בנוסף, תקבל פלוריסטם החזר הוצאות הקשורות לפיתוח המוצר, הניסויים הקליניים ושיווק המוצר. עם אישור המוצר לשיווק, פלוריסטם תספק את המוצר הסופי ברווח קבוע מעבר לעלויות הישירות. בנוסף, פלוריסטם תהא זכאית לתשלום תמלוגים מיונייטד תרפיוטיקס באחוז קבוע מהרווח הגולמי העתידי ממכירת התרופה.