אקסלנז ביוסיינס הודיעה, בהמשך לאישור התקציב לשנת 2014 אתמול ע"י דירקטוריון החברה, כי החברה מעריכה שסך ההכנסות לשנת 2014 יעמדו על כ-30.9 מיליון ש"ח (כ-8.7 מיליון דולר), יותר מכפול מתחזית ההכנסות בשנת 2013 ונמוך בכ-25% מתחזית המכירות שניתנה בעבר.
מרבית הכנסות החברה בשנה זו צפויות להגיע ממכירות לשוק האמריקאי וזאת, בין היתר, כתוצאה מהמעבר למתכונת מכירה ישירה שהושלמה במהלך הרבעון האחרון של השנה הנוכחית.
בתוך כך, החברה הודיעה כי ממשיכה במגעים עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA) לגבי קבלת אישור לצורך ביצוע ניסויים ביישום ה-ALF. החברה העריכה בעבר כי אישור כאמור יינתן עד לסוף שנת 2013, אך לאור התמשכות ההידברות בין החברה לבין ה-FDA המועד האמור יידחה באופן בו לחברה אין, בשלב זה, הערכה לגבי המועד בו צפוי להינתן האישור. ככל שאכן יתקבל האישור, תבחן החברה מעבר לשלב ניסויים קליניים, וזאת, בין היתר, בהתבסס על הערכת עלות הניסויים והיקף הכנסות חזוי במידה וינתן אישור לשיווק היישום.
כמו כן הודיעה אקסלנז ביוסיינס כי במהלך השבועות הקרובים, ובהתבסס על דיונים עם ה-FDA, בכוונת החברה להגיש בקשה לאישור עדכון לפרוטוקול ניסוי ביישום הכבד המרכזי הנבחן על ידה, יישום ה-CSPH. ככל שיתקבל אישור מה -FDA במהלך החודשים הקרובים, בכוונת החברה להתחיל בניסוי במהלך המחצית השנייה של שנת 2014.