כיטוב פארמה דיווחה היום בהודעה לבורסה לניירות ערך על מזכר הבנות לקראת התקשרות בהסכם עם ג’אווה הפועלת בדאבלין, אירלנד, ספקית מומחית לניהול וביצוע של מחקרים קליניים, המנוהלת על ידי אנשי מקצוע מנוסים בתחום המחקר הרפואי וייעוץ בתהליכי פיתוח תרופות.
על פי תנאי ההסכם, תנהל ג’אווה עבור החברה את הניסוי הקליני שלב III במוצר KIT-302 ובכלל זה הכנת והגשת הבקשות לועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו. העלות הכוללת של ההתקשרות עם ג’אווה תעמוד על כ 1.8 מיליון דולר, אשר ישולמו לג’אווה על פי אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי.
הניסוי הפיבוטלי שלב III של החברה במוצר KIT-302 מתוכנן להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון 2014. מטרת הניסוי להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות %50 מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים (KIT-302, Anti-HTN ,Celecoxib, פלסבו). העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ- 2 מיליון דולר.