אורסנס, הכריזה היום כי קיבלה אישור של מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) ל - NBM-200MP, מכשיר למדידה לא פולשנית של רמת ההמוגלובין ורוויון החמצן בדם. NBM-200MP משתייך למשפחת מוצרי ה-NBM-200, למדידה לא פולשנית של המוגלובין לאבחון אנמיה ודימומים.

 

כיום, מדידת המוגלובין מצריכה איסוף של דגימות דם, שנלקחות באופן פולשני ומכאיב, אורכות זמן ודורשות כוח עבודה מיומן. המכשיר של אורסנס מציע פתרון ייחודי, פורץ דרך ולא פולשני למדידה מדוייקת של המוגלובין, ומאפשר ניטור מהיר ומקיף של אנמיה. מכיוון שהמכשיר אינו פולשני, הוא מייתר את הצורך בדקירת האצבע ובבדיקות ביוכימיות, מונע את הסיכון לזיהומים ואינו כרוך בטיפול בפסולת ביולוגית מסוכנת, כמו דגימות דם או מחטים מזוהמות. כמו כן, מדידה לא פולשנית של המוגלובין מאפשרת לראשונה למדוד את רמת ההמוגלובין באופן רציף, יכולת שעשויה להיות קריטית לזיהוי מוקדם של דימום במצבים אקוטיים כמו ניתוח ולידה. המערכת של אורסנס מתאימה למיגוון של סביבות רפואיות כולל בתי חולים, מרפאות חוץ ורפואה מקוונת, ולה יישומים רבים כגון ברפואת נשים, בניטור אוכלוסיות, בקופות חולים ובטיפול בבית.

 

"רמת ההוגלובין היא מדד קריטי בכמעט כל היבט של הטיפול הרפואי – בחולים כרוניים, ברפואת נשים, בהתפתחות הילד, בחדרי ניתוח ויחידות טיפול נמרץ, כמו גם בבדיקות שגרתיות במרפאות חוץ. למרות שבארה"ב מתבצעות מעל 400 מיליון בדיקות המוגלובין בשנה, בדיקת דם חשובה זו עדיין יקרה, גוזלת זמן, פולשנית ולא רציפה," אמר ליאור מעיין, מנכ"ל אורסנס. "המכשיר שלנו למדידה לא פולשנית של המוגלובין מציע מהפכה אמיתית בניהול של אנמיה כרונית ואקוטית. אנו נרגשים מאוד שזמן קצר לאחר שקיבלנו אישור לשיווק בסין, ובנוסף לאישור לשיווק באירופה, קיבלנו עתה אישור רגולטורי מה–FDA. זהו צעד ראשון וחשוב לקראת השקת הטכנולוגיה של אורסנס בשוק האמריקני, לטובת חולים בארה"ב וברחבי העולם."

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש