קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לשלושת ותשעת החודשים, אשר הסתיימו ב-30 בספטמבר 2013.
תוצאות רבעון שלישי: ההכנסה הכוללת ברבעון השלישי של 2013 ירדה ב-1.1% ל- 17.5 מיליון דולר לעומת סכום של 17.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, נתון המשקף גידול בהכנסה במגזר המוצרים התעשייתיים בקיזוז ירידה, שהייתה צפויה, בהכנסות מגזר ההפצה, וצמיחה של 8.5% בהכנסות בהשוואה לרבעון השני של 2013.
הכנסות מוצרי המגזר התעשייתי צמחו בכ-9.4% ל-12.1 מיליון דולר מסכום של 11.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של השנה שעברה. בתוך כך, הכנסות ממכירות מוצרים במגזר התעשייתי צמחו ברבעון השלישי של 2013 ב-63.1% בהשוואה לרבעון השני של 2013, אשר כלל הכנסה חד פעמית מהשלמת אבן דרך של 4.5 מיליון דולר. הכנסות ממגזר ההפצה ירדו בכ-18.6% ל-5.4 מיליון דולר לעומת סכום של 6.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012 וצמחו ב-28.4% בהשוואה לרבעון השני של 2013.
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השלישי של 2013, בסך 2.8 מיליון דולר, גדלו לעומת סכום של 2.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012 ו-2.6 מיליון דולר ברבעון השני של 2013.
הוצאות על מכירות, הנהלה וכלליות ברבעון השלישי של 2013 בסך 2.1 מיליון דולר גדלו לעומת סכום של 1.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012 ו- 1.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2013 (לאחר נטרול הוצאה חד פעמית השייכת להנפקה בארה"ב ברבעון השני השנה), דבר הנובע באופן חלקי מהעלויות הקשורות בהיותנו חברה ציבורית בארה"ב.
הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2013 גדל ל-5.9 מיליון דולר לעומת סכום של 5.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, כאשר שיעור הרווח הגולמי גדל ל-34% לעומת 32% ברבעון השלישי של 2012.
ברבעון השלישי של 2013 החברה השיגה רווח תפעולי של 1.0 מיליון דולר בהשוואה ל-1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012. הרווח הנקי ברבעון השלישי של 2013 היה 0.0 מיליון דולר או 0.00 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה לרווח נקי של 0.0 מיליון דולר או 0.00 דולר למניה בדילול מלא לאותה תקופה בשנת 2012.
EBITDA מתואם לרבעון השלישי של 2013 היה 2 מיליון דולר בהשוואה ל- 2.3 מיליון דולר לאותו הרבעון בשנה שעברה.
תוצאות תשעה חודשים: סך ההכנסות לתשעת החודשים הראשונים של 2013 ירדו ב-9.5% ל- 46.2 מיליון דולר לעומת סכום של 51.0 מיליון דולר לתשעת החודשים הראשונים של 2012, כתוצאה מירידה צפויה בהכנסות מגזר ההפצה.
מתחילת השנה, הכנסות מוצרי המגזר התעשייתי צמחו ב-4.9% ל-32.0 מיליון דולר לעומת סכום של 30.5 מיליון דולר לאותה תקופה בשנת 2012. ההכנסות ממגזר ההפצה ירדו ב-30.9% ל-14.2 מיליון דולר לעומת סכום של 20.5 מיליון דולר באותה תקופה בשנה שעברה.
הרווח הגולמי לתשעת החודשים הראשונים של 2013 גדל ל-17.5 מיליון דולר בהשוואה לסכום של 14.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, כאשר שיעור הרווח הגולמי צמח ל-38% לעומת 28% באותה תקופה בשנה הקודמת.
הרווח התפעולי לתשעת החודשים הראשונים של 2013 היה 1.3 מיליון דולר בהשוואה לרווח תפעולי של 0.7 מיליון דולר בתקופה של תשעת החודשים הראשונים של 2012. ההפסד הנקי לתקופת תשעת החודשים המסתיימת ב-30 בספטמבר 2013 הצטמצם ל-1.1 מיליון דולר או 0.04 דולר למניה, בהשוואה להפסד נקי של 2.6 מיליון דולר או 0.10 דולר למניה עבור אותה תקופה בשנת 2012.
EBITDA מתואם לתשעת החודשים הראשונים של 2013 גדל ב-50% ל-5.9 מיליון דולר בהשוואה ל-3.9 מיליון דולר עבור אותה תקופה בשנה שעברה.
"בסך הכל, אנו מרוצים מהתוצאות הכספיות של הרבעון השלישי. גם ברבעון זה ניכרת התקדמות עקבית ומתמשכת בהכנסות החברה במגזר התעשייתי, כמו גם בהמשך קידום הפיתוח הקליני ותהליכי הגברת תפוקות הייצור כדי לענות על צפי הביקוש למוצר," אמר דוד צור, מייסד ומנכ"ל קמהדע. "בנוסף, אנו מתקרבים לסיום שני ניסויים קליניים מתקדמים הנמצאים בשלב 2/3 ואשר תוצאות הניסוי באירופה לטיפול באינהלציה בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 צפויות להתפרסם בתחילת 2014, וכן עומדים להתחיל בחודשים הקרובים בביצוע שני ניסויים קליניים חשובים נוספים בשלבים מתקדמים.
הניסוי הפיבוטלי והרב-מרכזי באירופה שלב 2/3 ב-AAT באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון אלפא 1 (AATD) יסתיים עד סוף השנה ואנו צופים לדווח על תמצית התוצאות בתחילת 2014. אנו נלהבים מהפוטנציאל של הטיפול החדשני באינהלציה ל-AATD ועובדים על תוכניות להשקת המוצר עם שותפתנו האירופאית לשיווק, Chiesi. בניסוי ההמשך המתנהל משתתפים אחוז גבוה של מטופלים מבין אלה הרשאים להשתתף בו ואנו מאמינים כי עובדה זו תומכת בשביעות הרצון של מטופלים ורופאים מהטיפול הניתן באינהלציה ל-AATD.
בנוסף, אנו נערכים לקראת כניסה לניסוי קליני (Phase II) בארה"ב במוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול ב-AATD, שיבחן פרמטרים פרמוקוקינטיים שונים בנוזל הריאה (epithelial lining וסרום), כמו גם בטיחות וסבילות. החברה קיבלה אישר IND (Investigational New Drug) ע"י ה-FDA האמריקאי ואנו מצפים להתחיל בניסוי עד סוף שנה זו.
עוד ב-2013 אנו מתכננים להתחיל בניסוי שלב 2/3 בחולים שאובחנו לראשונה בסכרת נעורים כשהמטרה היא להוכיח יעלות בעצירת התקדמות המחלה ושמירה על יכולת הלבלב לייצר אינסולין.,זהו אתגר גדול בעל פוטנציאל עסקי חשוב עבור קמהדע לאור הסימנים החיוביים לטיפול במחלה כפי שנצפו בניסוי שלב 1/2, אשר עשויים להצביע על פריצת דרך אפשרית בטיפול במחלה זו.
2013 ממשיכה להיות שנה משמעותית של צמיחה והתרחבות בקמהדע, עם הישגים אשר מבססים ומניחים את התשתית הנכונה להמשך ההצלחה בשנת 2014", אמר מר צור.
מאזן: נכון ל-30 בספטמבר, 2013 לחברה היו מזומן ושווי מזומןוהשקעות לטווח קצר בסך 75.9 מיליון דולר, בהשוואה ל-33.8 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2012.
תחזיות פיננסיות: החברה מתאימה את תחזית ההכנסות של 2013 וכרגע מצפה לסך הכנסות בשנה הנוכחית בטווח שבין 70 מיליון דולר לבין 72 מיליון דולר, בהשוואה לתחזית קודמת שקבעה סך הכנסות של 74 מיליון דולר. התאמה זו נובעת בעיקר משינוי במחירי התרופות בהודו שנקבע על ידי הרשות לקביעת מחירי תרופות בהודו, אשר משפיע על היקף המכירות של מפיץ החברה בהודו.
החברה מציינת כי ההכנסות בארה"ב מההסכם עם בקסטר נותרו כמתוכנן. קמהדע כרגע מצפה שבשנת 2013 הכנסותיה ממגזר ההפצה יהיו 20 מיליון דולר כצפוי ובהשוואה ל 26 מיליון דולר בשנת 2012 ושהכנסותיה ממוצרי המגזר התעשייתי יהיו בין 50 מיליון דולר ל-52 מיליון דולר בהשוואה ל 47 מיליון דולר בשנת 2012 ואשר משקפות צמיחה במגזר הרווחי יותר והאסטרטגי של החברה..