בהמשך לדיווחי אינסוליין מדיקל מה-12 בספטמבר 2012 בנוגע להגשת מוצר ה-InsuPatch לאישור ה-FDA, אינסוליין הגישה היום ל-FDA בקשה חדשה במסלול de novo, לאחר שיחות עם מינהל התרופות האמריקאי ובהתאם להנחייתו.
בבקשה החדשה הגישה החברה את תוצאות הניסוייים אותם ביצעה והגישה בעבר (יעילות ובטיחות) וכן תשובות החברה לכל ההערות אשר הועלו על ידי ה-FDA במסגרת הבקשה הקודמת.