חברת פוליטאץ’ מדיקל (Medical PolyTouch) מחממת משגב הודיעה היום כי קיבלה אישור FDA לשווק את מוצר הדגל שלה בארה"ב PatchAssist התקן לפריסה ומיקום רשתות לניתוחי תיקון בקע בדופן הבטן (הרניה).
בימים אלו נמצאת החברה בעיצומו של סבב גיוס הון, במסגרתו מתכוונת החברה לגייס כמיליון דולר לצורך תמיכה בשיווק המוצר בארה"ב.
כיום תהליך פריסת הרשת ומיקומה בניתוחי בקע נעשים באופן ידני בתהליך הכולל החדרת סיכות דרך דופן הבטן ומחוץ לגוף בשיטה אשר אורכת זמן רב ותלויה מאוד במיומנותו של הכירורג. המוצר של פוליטאץ’ מהווה פתרון לכך, המוצר בעל פוטנציאל לקצר את זמן הניתוח ב30% - 50%, מאפשר לכירורג לעבוד עם הרשת שהוא מעדיף, לחבר אותה להתקן הפריסה ולבצע את פריסת הרשת ומיקומה בצורה מהירה קלה ובטוחה.
אופק לוין, מנכ"ל פוליטאץ’ מדיקל אמר: "אנו מאוד מרוצים מקבלת אישור ה-FDA לשיווק המוצר. תיקוני בקע בלפרסקופיה הינן מהפרוצדורות המסובכות בלפרסקופיה בעיקר בגלל הקושי בפריסת ומיקום הרשת בשיטה הנוכחית. ישנה רמת התעניינות גבוהה מאוד הן מצד כירורגים והן מצד חברות בתחום ואנו מאמינים כי התקן הפריסה של פוליטאץ’ יהווה הסטנדרט החדש לפריסה ומיקום רשתות בניתוחי בקע בלפרסקופיה".
ד"ר ערן פלדחי, מנכ"ל חממת משגב, אמר: "אנו גאים מאוד בחברת פוליטאץ’. בזמן קצר מכניסת החברה לחממה, לפני כשנה, הספיקה פוליטאץ’ לפתח מוצר, לעמוד בניסויים הדרושים ואף לקבל אישור FDA. האישור שהתקבל בזמן קצר מאוד, תוך 49 יום בלבד מהגשת הבקשה, מעיד על האמון של הרגולטור בארה"ב בטכנולוגיה של החברה".