בורגין יונתן, ביוקנסל<br>
בורגין יונתן, ביוקנסל

 ביוקנסל הודיעה היום כי עקב עיכוב בקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות לתחילת גיוס חולים במרכזים רפואיים נוספים, מעריכה החברה כי הניסוי בחולי סרטן שלפוחית השתן הכולל חולים בסיכון גבוה לא יסתיים עד סוף שנת 2013. כרגע, אין לחברה יכולת להעריך מתי יסתיים הניסוי. בכוונת החברה לחזור ולעדכן בדבר הערכה בעניין זה, לכשזו תתגבש.

 

בהמשך להודעת החברה בדבר תוצאות השלב הראשון של ניסוי קליני Phase IIb בסרטן הלבלב וכוונת החברה ללמוד את תוצאות הניסוי ולבחון את אופן המשך פיתוח התרופה, החליט דירקטוריון החברה לרכז את המשאבים הנוכחיים של החברה, כדי להתמקד בפיתוח הקליני של תרופת הדגל של החברה, BC-819, כטיפול לסרטן שלפוחית השתן, ולפיתוח התרופה BC-821, ולהשהות בשלב זה, את המשך הפיתוח של BC-819 עבור אינדיקציות רפואיות נוספות, לרבות סרטן הלבלב.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    עובדות מדאיגות

    ביוקנסל שמרה עד עתה את הבשורה המפתיעה שאין לה כוונה להמשיך דווקא בפיתוח התרופה האטרקטיבית לסרטן הלבלב, כך שמפברואר נעצר למעשה המשך הניסוי הקליני. מאידך ניסוי שלב 2 בשלפוחית שהחל כבר לפני 6 שנים (בתחילת 2008), שוב מעוכב ולא צפוי להסתיים בקרוב. בפועל, אין כיום פעילות קלינית פעילה בביוקנסל למרות שיש לחברה סמנכ"לית פיתוח קליני (עלות שכר ב-2012: 809,000 ג‚× ע"פ תשקיף החברה). רק לפני מס' ימים החברה דיווחה על גיוס תמוה של סמנכ"ל פיתוח עסקי, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על עצירת המגעים העסקיים למסחור השלפוחית עד לתוצאות קליניות נוספות (שכעת עקב בעיות רגולטוריות, לא ברור אם ומתי יושגו). במצב שבו הפעילות הקלינית מוקפאת והפטנט העיקרי (של BC-819) נגמר ב-2017, לפני שיסתיים פיתוח התרופה ג€“ איזו פעילות פיתוח עסקי משמעותית עשויה להתרחש בשנה הקרובה? למה יש צורך בגיוס סמנכ"ל נוסף? ובשולי הדברים: מדוע בחרו חברי ההנהלה הבכירים (המנכ"ל אורי דנון וסמנכ"לית המו"פ ד"ר פטרישיה אוחנה) להתפטר מביוקנסל ועל מה זה מצביע?

    • תמיר
    • 20/10/2013 12:22