חברת הביורפואה פלוריסטם הודיעה היום (ג’) על תוצאות טובות בניסויים פרה-קליניים באינדיקציה חדשה- טיפול במחלת "השתל נגד המאחסן" (Graft versus Host Disease–GvHD) באמצעות תאי גזע מהשלייה. במסגרת הניסוי, בעלי חיים שפיתחו את מחלת "השתל נגד המאחסן" לאחר שעברו השתלת מח עצם מתורם חצי- זר וקיבלו תאי PLX באמצעות הזרקה לתוך הוריד או לתוך השריר, הראו שיפור מובחן סטטיסטית במדדים הבוחנים את התפתחות המחלה.
המחקר נערך בעכברים במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים, במחלקה להשתלות מח עצם. בעקבות העניין שגילו במחקר מספר מרכזים רפואיים מובילים, החברה בוחנת כעת אפשרות לשיתופי פעולה לצורך המשך בחינת האינדיקציה.
מחלת השתל נגד המאחסן נחשבת כיום לאחת המחלות האוטואימוניות המרכזיות מהן סובלים חולים שעוברים השתלת מח עצם מתורם זר. במסגרת המחלה, התאים המושתלים מתייחסים לתאים של החולה כאל גוף זר ותוקפים אותו. כתוצאה מכך, מערכת החיסון המחודשת של החולה "מזהה" את גוף החולה כגוף זר ותוקפת איברים שונים בגוף ובעיקר בכבד, במעיים ובעור ולעתים קרובות מביאה למות המטופל. כיום לרפואה אין מענה מספק לתופעה והיא תוקפת כ-26-34% ממטופלים שקיבלו תרומה בהתאמה מושלמת מבן משפחה וכ-42-52% מהמטופלים שמקבלים תרומת מח עצם מאדם זר ללא קרבה משפחתית.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו שמחים מאוד על התוצאות הטובות במחקר הקליני וכן על ההתעניינות הגדולה של מרכזים רפואיים מובילים בשימוש בתאים שלנו לטיפול באינדיקציה זו. אנו בוחנים כעת את האפשרויות העומדות בפנינו לקידום תכנית קלינית לפיתוח תרופה להתוויה של מחלת השתל נגד המאחסן. מדובר בחלק מהאסטרטגיה הקלינית הרחבה יותר של פלוריסטם בתחום ההמטולוגיה. כמו כן, אנו מאמינים שהמחקר מספק לנו נתונים נוספים אודות ההשפעה המערכתית של התאים שלנו על החולים גם בהזרקה מקומית לשריר".
יצויין כי זוהי הפעם השנייה שבה מחקר פרה-קליני מצביע על כך שלתאים של פלוריסטם ישנה השפעה מערכתית על מערכת הדם של חולים בהזרקה מקומית לשריר ופעם רביעית שבה השפעה מערכתית הושגה בכלל האינדיקציות שנבדקו. בעבר הודיעה פלוריסטם על כך שתאי PLX שהוזרקו באופן מקומי לשריר הראו השפעה מערכתית חיובית ברעלת היריון ובתסמונת קרינה אקוטית. השפעה דומה נרשמה גם בשלושה טיפולי חמלה שניתנו לחולים שסבלו מכשל חמור במח העצם.