טבע הודיעה היום כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר פורמולציה חדשה ל (bendamstine HCL) TREANDA בהזרקה, שהיא פורמולציה חדשה ל-TREANDA המאושרת. ל TREANDA אינדיקציה מאושרת לשימוש במטופלים המאובחנים עם לימפומה שאינה הודג’קין (NHL) איטית והתדרדרו במהלך או לאחר 6 חודשי טיפול עם Rituximab או טיפול תרופתי המכיל Rituximab ובחולי לוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL). היעילות של TREANDA בחולי CLL בהשוואה לתרופות אחרות מלבד chlorambucil לא נבדקה.
הפורמולציה הנוזלית החדשה חוסכת את הצורך בהמסת האבקה המיובשת בהקפאה עם מים לפני הוספת התרופה לנוזל העירוי ונתינתה למטופל.
"ע"י ביטול הצורך בהמסה, ניתן להכין את המנה באופן מהיר ונוח יותר מבחינת הגורם המטפל," אמר ג’ים קלר, פרופסור ממכללת הרוקחות שבאוניברסיטת טקסס שבאוסטין.
טבע זכתה על-ידי הרשות למזון ותרופות בארה"ב (FDA ) לבחינה מועדפת של הבקשה לאישור הפורמולציה הנוזלית sNDA) החדשה של TREANDA שהוגשה ב-8 למרץ, 2013. ה- FDA מעניק עדיפות שכזו לבקשות אשר ישיגו שיפור משמעותי בבטיחות או ביעילות של טיפול, אבחון, או מניעה של מחלות קשות, להבדיל מבקשות שגרתיות.
"טבע מחויבת להמשיך ולשפר את התרופות שלנו כדי להעניק ערך רב יותר לכל בעלי העניין," אמר ביל קמפבל, סגן נשיא ומנהל של טבע אונקולוגיה. "עם פורמולציה נוזלית חדשה זו של TREANDA, אנחנו ממשיכים לבנות על מורשת TREANDA, אשר משחקת תפקיד רב ערך מאז 2008 בטיפול במטופלים הסובלים מלימפומה שאינה הודג’קין (NHL) איטית או לוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL ) והתדרדרו