בתי ההשקעות מקסים ואופנהיימר מפרסמים היום עדכון והמלצת קניה בעקבות הודעת פלוריסטם מאתמול שמנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, ביטל את ההשהיה שהוטלה על הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין מה-4 ביוני 2013 ואישר את חידוש הניסוי. במכתב שנשלח מה-FDA לחברה, צויין כי החברה ענתה באופן משביע רצון לכל הנושאים הקשורים להשהיית הניסוי הקליני וכי החברה רשאית להמשיך בניסוי.
באנליזה של אופנהיימר נכתב כי ה- FDA הקפיא את הניסויי בצליעה בינונית לסרוגין (IC)בשל תגובה אלרגית של חולה אחת אשר סבלה ממחלות רקע רבות, מתוך 74 חולים שהשתתפו בניסויים. עוד אומרים בבית ההשקעות כי סביר להניח שהתגובה האלגית של אותה האישה לא נגרמה מהטיפול מתאי ה- PLX PAD של פלוריסטם וכי המתווה החדש של ה- FDA מאשש את הסברה שלהם.
באופנהיימר מעניקים מחיר יעד למניה של 5$ ב12-18 החודשים הקרובים. ההערכה של אופנהיימר מתייחסת לאינדיקציה של פלוריסטם המטפלת ב- ) CLI איסכמיה קשה בגפיים). באופנהיימר מעריכים כי ההשקה של המוצר לטיפול באינדיקציה זו תתרחש ב-2017 ופוטנציאל מכירות שלה יעמוד על 1.3 מליארד דולרים עד 2025. כמו כן באופנהיימר אומרים כי הם לא רואים תחרות גנרית לתאים של פלוריסטם בעתיד הקרוב.
בבית ההשקעות מקסים, שוריים על פלוריסטם ולאחר שהקפיאו את הסיקור על החברה מאז ניתן הקליניקל הולד על ידי ה- FDA , הם חזרו אתמול לסקר את החברה ומעניקים לה המלצת קנייה תוך צפי למחיר יעד של 8$ ב-12 החודשים הקרובים. גם במקסים כותבים כי להערכתם ה- FDA משוכנע כי התגובה האלרגית שנגרמה לחולה אינה תגובה ישירה מתאי ה- PLX שהוזרקו לחולה.
"אנחנו מחבבים את פלוריסטם", כך כותב האנליסט של מקסים " ועם הסרת השהיית הניסויים פלוריסטם יכולה להתקדם בכמה חזיתות במקביל". העסקה עם ענקית הביוטכנולוגיה הדרום קוריאנית צ’ה, ניסוי הצליעה הבינונית לסרוגין IC)) והטיפול בפגיעות שרירים בעקבות החלפת מפרק הירך. כמו כן נכנסת החברה לשתי אינדיקציות חדשות: רעלת הריון והשתלת מח עצם (BMT) עם תאי ה- PLX-RAD, הנמצאים כרגע בניסויים בבעלי חיים ומיועדים לטיפול במקרה של פגיעת קרינה חריפה.