כן-פייט ביופרמה מדווחת כי על בסיס הצלחת הניסוי הקליני Phase I/II בתרופת ה- CF-102 לטיפול בסרטן הכבד ולאור העובדה כי אחד המטופלים בניסוי, הסובל מסרטן כבד מתקדם, הגיע לתוחלת חיים של 4 שנים, החליטה החברה להרחיב את מתווה הניסוי הקרוב Phase II לכ-130 חולי סרטן כבד עם מחלה מתקדמת, ומתעתדת להגיש לאישור ה-FDA את פרוטוקול הניסוי. כן-פייט מעריכה כי תתחיל בביצוע ניסוי Phase II בחולי סרטן כבד עם מחלה מתקדמת בכפוף לאישורים הרגולטוריים הנדרשים.
כן-פייט תציג בכנס האונקולוגי הבינלאומי, 18th World Congress on Advances in Oncology, את תוצאות הניסוי Phase I/II ובכללן את יעילות תרופת ה- CF102 בטיפול בסרטן כבד מתקדם, וכן את תוצאות אחד החולים בניסוי אשר מטופל מזה כ-4 שנים בתרופת ה- CF-102 של כן פייט ומנהל אורח חיים תקין.
תוצאות הניסוי Phase I/II פורסמו לאחרונה בעיתון מדעי מוביל (The Oncologist). התוצאות הצביעו על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים, תוצאה שלא דווחה עד כה באוכלוסיית חולים עם מחלה מתקדמת באף תרופה המצויה בשוק או הנמצאת בשלבי פיתוח.
ניסוי Phase I/II בתרופת ה- CF102 נערך באוכלוסייה של 18 חולים אשר רובם נחשפו בעבר לNexavar-, שהינה התרופה היחידה המאושרת למחלת סרטן הכבד, וכשלו בטיפול זה. תרופת ה-Nexavar מאריכה את חיי החולים במספר שבועות בלבד. תוצאות הניסוי הציגו פרופיל בטיחותי מרשים ביותר בחולי כבד בדרגה ראשונה ושנייה (B ו- child pugh A) וכן-פייט ממשיכה לעקוב אחר החולים שעדיין מטופלים בתרופת ה- CF102. כן פייט אף הודיעה השנה כי קבעה את המינון האופטימאלי להמשך הפיתוח הקליני של תרופת ה- CF102 לטיפול בסרטן הכבד ל- 25 מ"ג.
לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני והחברה עושה שימוש בתרופת ה- CF102 בהתאם לרישיון שימוש בטכנולוגיה ובפטנטים שנתקבלו ממכון המחקר הגדול ביותר בארה"ב, ה-NIH.
תרופת ה- CF102 הינה תרופה בעלת מאפייני פעילות ביולוגיים דומים לאלה של תרופת ה- CF101 של כן פייט, הנמצאת בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים במספר רב של התוויות רפואיות. תרופת ה- CF102 מיועדת לטיפול במחלות כבד (כולל סרטן הכבד), צהבת מסוג C וכן לשיקום רקמת הכבד במצבים של שחמת הכבד. הניסויים הקליניים הוכיחו כי ב-85% מהמקרים שבהם נמצאה התבטאות יתר של המטרה, הרצפטור מסוג A3, נצפתה תגובה חיובית של החולים לאחר הטיפול בתרופת ה- CF102.