אלביט מדיקל טכנולוג’יס הודיעה היום, כי חברת אינסייטק שבבעלותה (48.2%) הודיעה כי מערכת ה- ExAblate של אינסייטק קיבלה את אישור מנהל הבריאות בקנדה (Health Canada) לטיפול בשרירנים ברחם ולטיפול בכאב שנגרם על ידי גרורות סרטן בעצמות. האישור מבוסס על תוצאות ניסויים קליניים שבוצעו בקנדה, ארה"ב ואירופה. מערכת ה- ExAblate קיבלה את אישורה הראשון מה- FDA של ארצות הברית ב-2004 והינה המערכת היחידה לטיפול באולטרסאונד ממוקד מונחה MRI שיש לה הן אישור ה-FDA האמריקאי והן את האישור הקנדי.
הטכנולוגיה של ExAblate משלבת אלומת אולטרסאונד ממוקד בעוצמה גבוהה עם הנחיה רציפה וניטור באמצעות MRI. אנרגיית האולטרסאונד הממוקד משמשת להשמדה של רקמת המטרה, ואילו הדמיית MRI משמשת להנחיית הטיפול ולמעקב אחר תוצאותיו בזמן אמת. יתרונותיו העיקריים של ExAblate הם הטיפול החד- פעמי עם קרינה לא מייננת המאפשר למטופל התאוששות מהירה תוך הפחתת טראומה וסיבוכים, ובכך גורם לעליית איכות החיים של המטופלים.
לאחרונה פרסמה החברה כי תוצאות מוצלחות של ניסוי לטיפול ברעד מהותי פורסמו ב- New England Journal of Medicine . מדובר במאמר המסכם את הניסוי הקליני Phase I לטיפול ברעד מהותי שנערך באוניברסיטת וירג’יניה שהושלם בחודש ינואר 2012, ואשר על בסיסו התקבל אישור ה-FDA לתחילת הניסוי Phase III. המאמר מתייחס, בין היתר, לשיפור משמעותי ברעד ביד הדומיננטית וכן שיפור משמעותי באיכות החיים שדיווחו כל 15 משתתפי הניסוי.
דר’ קובי וורטמן, מנכ"ל ומייסד אינסייטק אמר היום: " אישור מנהל הבריאות בקנדה מהווה הבעת אמון נוספת בבטיחות הגבוהה ובהישגים המצוינים של מערכת ה- ExAblate ,ובכך מדגישה פעם נוספת חברת אינסייטק את מחויבותה להרחיב לאינדיקציות קליניות בתחום הגינקולוגי, אונקולוגיה ונוירוכירורגיה".