איתמר מדיקל דיווחה היום כי קיבלה אישור Shonin לייבוא מכשיר ה WatchPAT, מוצר החברה בתחום הפרעות נשימה בשינה, ליפן מטעם ה-PMDA (Pharmaceutical and Medical Device Agency) שהינה רשות הבריאות היפנית המקבילה למנהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA, אשר אמונה על כל אישורי ייבוא התרופות והציוד הרפואי ליפן.
אישור Shonin הוא אחד התנאים ההכרחיים על מנת לאפשר לאיתמר לייבא ולמכור את הWatchPAT ביפן. בהמשך בכוונת החברה לפעול לקבלת כיסוי ביטוחי ייעודי מארגון ה NHI ביפן (National Health Insurance) לבדיקה המבוצעת ע"י מכשיר ה- WatchPAT וכן בכוונתה להתקשר עם גוף בינלאומי מוביל, הפועל בתחום השינה, שישמש כמפיץ של מכשיר ה- WatchPAT ביפן.
מנכ"ל איתמר מדיקל גלעד גליק אמר: "יפן נחשבת למעצמה עם כלכלת הבריאות השנייה בגודלה בעולם אחרי ארה"ב ומהקפדניות בתקני האיכות הנדרשים לרישוי ולכן טבעי כי החברה מקדישה לו מיקוד אסטרטגי מיוחד. קבלת האישור תאפשר לנו לחתור להשגת יעדי המכירות שלנו ביפן".
כזכור, במרץ 2013 הקימה איתמר מדיקל חברת בת ביפן בשם Itamar Medical Japan KK. סניף החברה ביפן פועל למכירת מוצר ה- EndoPAT בתחום אבחון קרדיווסקולרי ותפקוד אנדותל . מוצר זה קיבל את אישור ה- PMDA ב- 2009 וכיום הוא נמכר ביפן ואף נכלל תחת כיסוי ביטוחי של ארגון ה- NHI החל מחודש נובמבר 2012.
את הסניף היפני של איתמר מדיקל מנהל נובורו קגימוטו (Noboru Kagimoto) בעל ניסיון עשיר של כ- 15 שנים בתחום הציוד הרפואי ביפן.