בריינסטורם הודיעה כי הנציבות האירופית העניקה מעמד של תרופת יתום עבור (NurOwn (TM - טיפול בתאי הגזע של החברה בטרשת ALS המכונה גם מחלת לו גריג. NurOwn קיבל מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון והתרופות אמריקניות (FDA) בשנת 2011.

 

תרופות יתומות ייהנו מבלעדיות בשוק 10 שנים באיחוד האירופי (EU) לאחר אישור שיווק. הטבות נוספות לחברות חסות כוללות דמי פיתוח מופחתים עבור פעילות מרכזית שונות, כולל בקשות לאישור שיווק, בדיקות וסיוע פרוטוקול, כמו גם זכאות אפשרית למענקים של האיחוד האירופי ויוזמות התומכות-R & D אחרות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש