טבע הודיעה ביום ו’ כי בית המשפט הפדרלי לערעורים קיבל את פסיקתו של בית המשפט המחוזי של המחוז הדרומי של ניו יורק בערעור אשר הוגש ע"י מומנטה, סנדוז, מיילן מעבדות ונטקו באשר לתוקפם והפרתם של ארבעה פטנטים של קופקסון (זריקת גלטרמר אצטט), התרופה של טבע לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, הפוקעים במאי 2014.
לעומת זאת, בית המשפט לערעורים הפך את החלטת הערכאה הנמוכה וקבע שפטנטים אחרים שפוקעים במאי 2014 ואחד בספטמבר 2015 אינם תקפים. בית המשפט לערעורים קבע באופן ספציפי שתביעות הפטנטים הללו אינן תקפות בשל היותן בלתי מוגדרות.
טבע תעשיות פרמצבטיות הגישה תביעה נגד מומנטה/סנדוז ומיילן/ נטקו בגין הפרת מספר פטנטים הנוגעים לתרכובות הקופקסון, שיטות שימוש במוצר ותהליכי ייצור של המוצר, כאשר תוקף האחרון שבהם פג ב-1 בספטמבר 2015. ההחלטה מהיום מאשרת את בלעדיות הקופקסון עד ל 24 במאי 2014.
טבע מאוכזבת מהחלטת בית המשפט ככל שהיא נוגעת לארבעת הפטנטים של 2014 והפטנט של 2015 ותערער על ההחלטה. חשוב לציין כי כל גרסה גנרית לכאורה של קופקסון מחויבת באישור מנהל המזון והתרופות (FDA) לפני הפצתה לשימוש הציבור. בשלב זה לא ברור אלו דרישות יחויבו לאישור פפטידים מלאכותיים מורכבים.
בהינתן מורכבות הקופקסון, טבע מאמינה כי הבדלים בלתי צפויים בין מוצרים גנריים מוצעים לבין הקופקסון עלולים להוביל לפגמים אימונוגנטיים במטופלים. חוסר היכולת לאפיין באופן מלא את המרכיבים הפעילים של המוצר הוביל מומחים רבים להניח כי הדרך היחידה להבטיח את בטיחות, יעילות והאימונוגנטיקה של כל גרסה גנרית לקופקסון תהיה דרך ניסויים קליניים מלאים הכוללים בקרת פלצבו, אשר יכללו נקודות קצה מדידות (כגון קצב ההתקפים) בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.