חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה פרסמה אתמול את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני אשר הסתיים ביום 30 ביוני 2013. החברה השלימה מספר אבני דרך מרכזיות במהלך הרבעון השני לשנת 2013 ובכללן:
קבלת בקשת אישור השיווק (New Drug Application – NDA) של RHB-103 (דפית מסיסה המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנה) לבחינה על-ידי
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וקביעת תאריך יעד להשלמת הבחינה (Prescription Drug User Fee Act – PDUFA) של ה- 3 בפברואר 2014.
התחלת ניסוי ראשון מבין שני ניסויים פארמקוקינטיים (PK) משלימים עם RHB-102 (למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן), כאשר התוצאות של שני הניסויים צפויות להתקבל באוקטובר 2013 והגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב (NDA) של RHB-102 מתוכננת לרבעון הראשון של 2014.
התחלת תהליך גיוס החולים לניסוי קליני Phase IIa לבחינת היעילות והבטיחות של תרופת RHB-104 בחולים בטרשת נפוצה.
להלן עיקרי התוצאות הכספיות לרבעון השני שהסתיים ביום 30 ביוני 2013: הוצאות מחקר ופיתוח, נטו לרבעון שהסתיים ב- 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ- 2.0 מיליון דולר, עליה של 0.7 מיליון דולר (כ- 54%) בהשוואה ל- 1.3 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2013. העליה מיוחסת ברובה להכנות לקראת ניסוי קליני Phase III מתוכנן עם RHB-104 (קרוהן). הוצאות מחקר ופיתוח, נטו לששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ- 3.3 מיליון דולר, ירידה של0.5 מיליון דולר (כ- 13% ) בהשוואה ל- 3.8 מיליון דולר בששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2012. הירידה מיוחסת ברובה להנחה בסך 0.6 מיליון דולר אשר התקבלה מספק שירותים קנדי.
הוצאות הנהלה וכלליות לרבעון שהסתיים ב- 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ-0.5 מיליון דולר, ירידה של 0.2 מיליון דולר (כ- 28%) בהשוואה ל- 0.7 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2013. הירידה מיוחסת ברובה להוצאות הקשורות לרישום החברה למסחר ב- NASDAQ. הוצאות הנהלה וכלליות לששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ- 1.2 מיליון דולר, בדומה לששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2012.
הפסד תפעולי לרבעון שהסתיים ב- 30 ביוני 2013 הסתכם בכ- 2.5 מיליון דולר, עליה של 0.5 מיליון דולר (כ- 25%) בהשוואה ל- 2 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2013. העליה מיוחסת ברובה לעליה בהוצאות מחקר ופיתוח, נטו. הפסד תפעולי לששת החודשים שהסתיימו
ב- 30 ביוני 2013 הסתכם בכ- 4.5 מיליון דולר, ירידה של 0.5 מיליון דולר (כ- 10%) בהשוואה
ל- 5 מיליון דולר בששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2012. הירידה מיוחסת ברובה לירידה בהוצאות מחקר ופיתוח, נטו.
תזרים מזומנים ששימש לפעילות תפעולית לששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013 הסתכם ב- 3.9 מיליון דולר, עליה של 0.1 מיליון דולר בהשוואה ל- 3.8 מיליון דולר בששת החודשים שהסתיימו ב- 30ביוני 2012.
תזרים מזומנים שנבע מפעילות השקעה לששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013 הסתכם ב- 1.1 מיליון דולר, בהשוואה ל- 5.6 מיליון דולר בששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2012. הירידה מיוחסת ברובה להמרה של פקדונות לזמן קצר למזומנים ושווי מזומנים ולתמורה ממכירה של ניירות ערך סחירים במהלך ששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013.
יתרת המזומנים ביום 30 ביוני 2013 הסתכמה בכ- 14.7 מיליון דולר, בהשוואה ל- 18.4 מיליון דולר ביום 31 בדצמבר, 2012. הירידה של 3.7 מיליון דולר מיוחסת ברובה לתזרים המזומנים אשר שימש לפעילות התפעולית של החברה במהלך ששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני 2013.