רדהיל מדווחת כי החלה במתן מינוני התרופות בניסוי ראשון מבין שני ניסויים פרמקוקינטיים מתוכננים עם RHB-102, תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, בעלת מנגנון שחרור מושהה (על פני 24 שעות) של החומר הפעיל ondansetron.
ondansetron הינו החומר הפעיל ב- Zofran®, טבליות בשחרור מיידי של חברתGlaxoSmithKline למניעת בחילות והקאות כתוצאה מטיפולי רדיותרפיה ((RINV - Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting וכימותרפיה
(CINV - Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting).
הניסויים הפרמקוקינטיים נערכים בהמשך לפגישה (Type B meeting) שערכה החברה עם ה- FDA בפברואר 2013. הניסוי הפרמקוקינטי הראשון, אשר נערך בקנדה, כולל 14 מתנדבים בריאים ונועד לבחון את השפעת מזון על ספיגת RHB-102 בגוף. בנוסף, מתכננת החברה ניסוי קליני השוואתי (comparative bioavailability), אשר צפוי להתחיל באוגוסט 2013, עם RHB-102 וטבלית בשחרור מיידי מסוג Zofran® כתרופת הייחוס.
בהתבסס על לוחות הזמנים המתוכננים לשני הניסויים הפרמקוקינטיים, החברה מעריכה כי תוצאותיהם יתקבלו עד לאוקטובר 2013. בכפוף לתוצאות הניסויים והתהליך הרגולטורי הנדרש, ולאור הנתונים החיוביים אשר התקבלו מניסויים קודמים עם RHB-102, החברה מתכננת להגיש בקשה לאישור שיווק בארה"ב (NDA) של RHB-102 מוקדם מהמתוכנן, במהלך הרבעון הראשון של 2014.
עם יתרונות פוטנציאלים משמעותיים עבור חולי סרטן על-פני תרופות אוראליות מבוססות ondansetron בשחרור-מיידי, הכוללים שיפור הנוחות בשימוש, מניעה פוטנציאלית של בחילות והקאות מתפרצות ופוטנציאל להגברת ההיענות ודבקות בטיפול, RHB-102 פונה לשוק התרופות ממשפחת המעכבים של הרצפטור לסרוטונין5HT-3 , אשר מהווה פלח משמעותי מהשוק העולמי של טיפולים כנגד בחילות והקאות. שווי השוק העולמי של תרופות ממשפחת המעכבים של הרצפטור לסרוטונין 5HT-3 הוערך בכ- 900 מיליון דולר בשנת 2012.