טבע הודיעה היום כי ממצאי המחקר הבודק מתן Glatiramer Acetate בתדירות נמוכה (GALA), שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology, מראים כי מינון 40 מ"ג \1 מ"ל של קופקסון (Glatiramer Acetate בהזרקה) במתן תת-עורי שלוש פעמים בשבוע, הפחית באופן משמעותי את שיעור ההתקפים במהלך 12 חודשים והפגין פרופיל בטיחותי וסבילות טובה בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).
נכון להיום, המינון המאושר של קופקסון® (Glatiramer Acetate בהזרקה) הוא 20 מ"ג/1 מ"ל הניתן אחת ליום בהזרקה תת-עורית.
מחקר ה- GALA, מחקר שלב III רב-לאומי, כפול-סמיות ומבוקר, נועד לבחון את היעילות, הבטיחות והסבילות של מינון מחקרי של 40 מ"ג \1 מ"ל של GA (Glatiramer Acetate) במתן שלוש פעמים בשבוע למשך תקופה של 12 חודשים לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.
הנתונים שפורסמו מראים כי מתן Glatiramer Acetate (GA) במינון 40 מ"ג\1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע הפחיתו את שיעור ההתקפים השנתי ב-34.0% (p<0.0001), הפחיתו את הכמות המצטברת של נגעים חדשים ומוגדלים מסוג T2 ב-34.7% (p<0.0001) לאחר שישה ו-12 חודשים, והפחיתו את הכמות המצטברת של נגעים גדוליניום ב-44.8% (p<0.0001) לאחר שישה ו-12 חודשים, בהשוואה לחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית שטופלו בפלסבו.
"אנו מרוצים מהנתונים החיוביים של מחקר ה- GALA, העשויים להביא לתועלות משמעותיות לחולי טרשת נפוצה" אמר החוקר הראשי, פרופ’ עומר קאן, פרופסור לנוירולוגיה ויושב ראש מחלקת הנירולוגיה, אוניברסיטת ויין לרפואה, דטרויט, מישיגן. "מתן קופקסון במינון של 40 מ"ג \ 1 מ"ל שלוש פעם בשבוע הדגים פרופיל בטיחותי וסבילות טובים יותר, כאשר התדירות הכוללת של תופעות הלוואי הייתה בת השוואה לקבוצת הביקורת."