אלביט מדיקל טכנולוג’יס הודיעה היום, ב’, כי חברת אינסייטק שבבעלותה (48.2%) הודיעה כי מערכת ExAblate של אינסייטק קיבלה אישור CE אירופי מורחב לטיפול מקומי בגידולים שפירים וסרטניים בעצמות, לרבות מיאלומה נפוצה, גרורות בעצמות, אוסטיאואיד אוסטיאומה (גידול שפיר בעצם) וכאבי גב הנגרמים על ידי מפרקי עמוד השדרה וגידולים אחרים בעצמות. אישור ה- CE חל על מערכות ExAblate 2000, 2100 ו-2100 CBS.האישור מבוסס על ראיות קליניות שפורסמו.
מערכת ה- ExAblate מבוססת על טכנולוגית אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI (MRgFUS MR guided focused ultrasound), לטיפול לא פולשני וללא קרינה מייננת. אנרגית האולטרסאונד הממוקד משמשת לאבלציה של הגידול ו/או השמדת העצבים הגורמים להעברת או גרימת הכאב, וכתוצאה מכך חלה ירידה מהירה בכאב. מערכת 2000 ExAblate קיבלה אישור CE לטיפול בכאב הנגרם על ידי גרורות סרטן בעצמות בשנת 2007 , ומערכות ExAblate 2000 ו- 2100 קיבלו אישור FDA להתוויה האמורה בשנת 2012 עבור טיפולים לכאב בגרורות בעצמות.
דר’ קובי וורטמן, מנכ"ל ומייסד אינסייטק אמר היום: "ההכרה המורחבת של ה-CE שעכשיו כוללת מיפוי עצמות, אינדיקציות על גידול של תאי עצם, חיתוך צידי של העצבים והסרה בניתוח של גידול בעצמות, היא עוד אבן דרך משמעותית בתהליך שלנו להרחבת הטיפול החדשני הלא פולשני לאוכלוסיית מטופלים נוספת. התוצאות הקליניות האחרונות היו מאוד מעודדות והראו שאולטרסאונד ממוקד יכול גם לשכך את כאבי המטופלים וגם להסיר גידולים ובכך לאפשר לחולים איכות חיים טובה יותר".