טבע ו- Active Biotech הכריזו היום על התוצאות של מחקר שלב IIa בתרופה האוראלית לקווינימוד שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות הקלינית בקרב חולים עם זאבת פעילה הפוגעת בכליות, אחד מהביטויים החמורים ביותר של זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס או זאבת) העלולה להוביל לאי-ספיקת כליות כרונית1. הטיפול בלקווינימוד הדגים שיפור נוסף בתפקוד הכליות כאשר ניתן בשילוב עם הטיפול המקובל (mycophenolate mofetil וקורטיקוסטרואידים) עבור זאבת פעילה הפוגעת בכליות , בהשוואה לתוצאות הטיפול המקובל בלבד. נתוני המחקר יוצגו בכנס הראומטולוגיה האירופי השנתי (EULAR) של הליגה האירופית נגד ראומטיזם במדריד, 12-15 ביוני 2013, במסגרת מושב המציג את "החידושים האחרונים בתחום.
"המגמות החיוביות שהצליח להדגים הטיפול בלקווינימוד במדדים כלייתיים בשילוב עם פרופיל הבטיחות והסבילות של התכשיר, מהווים בסיס להמשך הפיתוח הקליני של לקווינימוד במחקרים מתקדמים יותר שלב III," אמר החוקר הראשי ד"ר דיוויד ג’יין, המרפאה לטיפול בווסקוליטיס ובזאבת, בית החולים אדנברוק, קמברידג’.
"תוצאות מחקר קליני זה מרחיבות את ההבנה שלנו אודות הפרופיל האימונו-מודולטורי של לקווינימוד (משפיע על מערכת החיסון) וכיצד הוא עשוי להיטיב עם חולי זאבת," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "תכנית הפיתוח של לקווינימוד, הכוללת גם מחקרים קליניים עבור הפרעות אוטואימוניות כגון טרשת נפוצה ומחלת קרוהן, מדגישה את המחויבות המתמשכת של טבע לפיתוח תרופות חדשניות וייחודיות ולשיפור חיי המטופלים."
המחקר הקליני, מס. NCT01085097, היה מחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות ומבוקר שכלל 46 מטופלים הסובלים מזאבת פעילה הפוגעת בכליות , שבדק את ההשפעה של לקווינימוד אוראלי (0.5 ו-1 מ"ג ביום) בהשוואה למתן פלצבו, בשילוב עם הטיפול המקובל כיום. תוצאות המחקר הראו כי לאחר 24 שבועות, 62.5% מהחולים שטופלו בלקווינימוד במינון של 0.5 מ"ג ליום הדגימו תגובה כלייתית, בהשוואה ל-33.3% מהחולים שטופלו בפלצבו. התגובה הכלייתית היא מדד המשלב מספר פרמטרים ובוחן שיפור בתפקוד הכליות.