ביוליין הודיעה היום כי חתמה על הסכם רישיון עם CTTQ, חברת התרופות המובילה בתחום הטיפול במחלות כבד בסין. הסכם הרישיון הינו לפיתוח ומסחור של BL-8030, תרופה לטיפול בדלקת כבד נגיפית (צהבת/הפטיטיס) מסוג C (HCV), הניתנת בבליעה.
על פי תנאי ההסכם, ביוליין תעניק ל- CTTQ את הזכויות הבלעדיות לפיתוח, ייצור ומסחור של BL-8030 בסין ובהונג קונג. CTTQ תשלם לביוליין עבור הרישיון תשלום up-front וכן תשלומים כנגד עמידה באבני דרך של פיתוח, רגולציה ומסחור עתידיות, בסך כולל של עד כ- 30 מיליון דולר. בנוסף, לביוליין הזכות לקבלת תמלוגים, בשיעורים חד-ספרתיים גבוהים, על מכירות עתידיות של התרופה. הזכויות לפתוח ומסחור של BL-8030 בשאר העולם תשארנה בידי ביוליין. על CTTQ לעמוד בהנחיות ה-FDA וה- EMA בעת הפיתוח הפרה-קליני והייצור של BL-8030. לביוליין תהיה גישה למכלול הנתונים של הפיתוח והרגולציה שבידי CTTQ, כמו גם הזכות לעשות שימוש בנתונים אלה למטרות מסחור ורגולציה בכל שאר העולם פרט לסין והונג קונג.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. מסרה: "אנו מצפים לפיתוח ולמסחור של BL-8030 עם CTTQ, שהינה חברת התרופות המובילה בסין בתחום מחלות הכבד. אנו גאים בכך שמצאנו שותף חזק להמשך הפיתוח של BL-8030 בסין, אשר הינה שוק משמעותי בתחום ההפטיטיס C. זאת, תוך פרק זמן של כשנה בלבד מאז רכישת מולקולה פרה-קלינית מבטיחה זו. אנו מאמינים כי ניסיונה הנרחב של CTTQ בתחום מחלות הכבד, יסייע לקדם במהירות את הפיתוח של BL-8030 בסטנדרטים הרגולטוריים הגבוהים ביותר. במקביל לשיתוף הפעולה בקידום הפיתוח של התרופה עם CTTQ, בכוונתנו להמשיך בדיונים עם שותפים רלוונטיים בפרויקט זה ביחס לשאר העולם."
"אנו שמחים לכלול את BL-8030 כנכס חדש בצנרת שלנו," אמר מר ג’יאן סאן אמבה, נשיא CTTQ. "למרבה הצער, השכיחות של HCV היא יחסית משמעותית בסין. לפי הדיווחים, כ- 3.2% מכלל האוכלוסייה (כ- 43 מיליון איש) סובלים ממחלה כרונית וקשה זאת. לכן קיים צורך ברור ודחוף בפיתוח טיפול חדש, יעיל ובטוח ל- HCV בסין. לאחר תהליך בדיקת נאותות יסודי, אנו מאמינים כי ל- BL-8030, על אף היותה עדיין בשלבי פיתוח פרה-קליניים, הפוטנציאל להפוך למרכיב חשוב בטיפולים משולבים ("קוקטייל) ל- HCV."
פרופ’ פיליפ חלפון, מדען בעל שם עולמי בזכות מחקריו בתחום האיידס (HIV), HPV(וירוס הפפילומה הגורם לסרטן צוואר הרחם בבני אדם) והצהבת, וממציא-שותף של BL-8030, מסר: "BL-8030 הציגה תוצאות מבטיחות בניסויים פרה-קליניים, ועשויה להפוך למרכיב חשוב בטיפולים משולבים ל- HCV. יעילותם של הטיפולים הקיימים כיום הינה חלקית והם בעלי תופעות לוואי שכיחות, ולכן קיים צורך ברור בתרופות חדשות שתהיינה בטוחות ויעילות."