רדהיל ביופארמה מדווחת על כך שהחלה בתהליך גיוס החולים לניסוי קליני Phase IIa לבחינת היעילות והבטיחות של תרופת RHB-104 (קומבינציה מוגנת פטנט של שלושה חומרים אנטיביוטיים פעילים בקפסולה אחת), במינון קבוע, כטיפול משלים ל- Interferon beta-1a בחולים בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. ניסוי CEASE-MS בשלב Phase IIa נסמך, בין היתר, על השלמתם בהצלחה של ארבעה ניסויים פרה-קליניים עם RHB-104 לטיפול בטרשת נפוצה.
בניסוי הקליני צפויים להיבדק 16 חולי RRMS בשני מרכזים רפואיים בישראל. מטרת הניסוי הינה לבחון את היעילות והבטיחות של תרופת RHB-104 לאחר 24 שבועות של טיפול, כאשר המטרה העיקרית של הניסוי הינה לבחון את מספר הנגעים הפעילים במוח לאחר השלמת הטיפול בהשוואה למצב ההתחלתי. במסגרת הניסוי יבוצע מעקב אחר המטופלים למשך 24 שבועות מתום הטיפול עם RHB-104. המטרות המשניות אשר יבחנו בניסוי כוללות שינויים במדדים דלקתיים, נוכחות של החיידק Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (MAP), מספר ההתקפים, נכות מצטברת כפי שנמדדת על ידי סולם ה- Expanded Disability Status Scale.
"אנו מרוצים מאד מהתחלת הניסוי הקליני Phase IIa עם RHB-104" ציינה קלרה פהרמן, מנהלת מוצר RHB-104 לטיפול בטרשת נפוצה ברדהיל. "ישנה מודעות גוברת בקהילה המדעית לאפשרות שלזיהום בקטריאלי, הגורם לחוסר איזון במערכת החיסון, ישנו תפקיד מרכזי בהיווצרות מחלת טרשת נפוצה. רדהיל מקווה כי ניסוי ה- CEASE-MS יוכיח כי ל- RHB-104 פוטנציאל להוות טיפול יעיל עבור חולים בטרשת נפוצה."