עוזי סופר<br>
עוזי סופר

 בריינסוויי מדווחת כי קבלה אישור CE Marketing, המתיר שיווק ומכירה של מכשיר ה- Deep TMS של החברה באירופה, לטיפול בחולים הסובלים מאוטיזם, לטיפול בחולים הסובלים מאלצהיימר ולטיפול בגמילה מעישון.

 

כמו כן, עודכנה החברה כי MedCert, אשר הינו גוף המוסמך להעניק אישורי ה-CE Marketing, עדכן את מדיניותו באופן שמאפשר לחברה להתחיל בשיווק מכשיר ה-Deep TMS להתוויות נוספות עם השלמת הניסויים הקליניים ועדכון התיק הטכני למכשיר, מבלי להמתין לאישור נוסף.

 

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי, אמר היום: "אנו שמחים על קבלת האישורים. כל אינדיקציה היא בשורה בפני עצמה והחשוב ביותר הוא האמון של הרשויות באירופה כי החל מהיום כל אינדיקציה נוספת מאושרת לשיווק באירופה עם עדכון התיק הטכני".

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש