חברת אורמד המפתחת טכנולוגיה ייחודית למתן אוראלי של תרופות הניתנות כיום באמצעות זריקה בלבד, הודיעה היום כי הגישה בקשה ל-FDA האמריקאי לביצוע ניסוי קליני (IND) במסגרת מחקר משנה למתן אוראלי של אינסולין בעזרת גלולת ה- ORMD-0801 שפיתחה. הגשת הבקשה התאפשרה בהמשך לתשובת ה- FDA לבקשה הראשונה שהגישה אורמד ולפיה החברה תבצע ניסוי מבוקר בחולים לתקופה של עד שבוע קודם לתחילת ניסוי Phase II רב מרכזי וגדול יותר.
"בקשה זו לתחילת הניסוי הקליני היא תוצאה של שיחות פרודוקטיביות שנערכו עם ה- FDA", אמר נדב קדרון, מנכ"ל אורמד. "אנו מצפים לקבלת האישור לביצוע הניסוי ולהתחלת הניסויים הקליניים שלנו בארה"ב".